相关资讯

总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《规范》）将于年月日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下一充分认识实施《规范》的重要意义。《规范》是对医疗器械临床试验全过程的基本要求，是医疗器械临床试验质量的制度保障，各省级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，按照“四个最严”和“四有两责”要求，采取有效措施，加强监督检查，督促本行政区域内医疗器械临床试验申办者和临床试验机构切实把《规范》的要求落实到临床试验管理的各

2016/4/7 17:02:01



浙江上百医生收回扣属实 同时调查行贿药商

为破解“以药养医”机制，浙江已经启动了新的医改，所有药品中药饮片除外按实际进价实行零差率销售。不过，日前一则网络爆料贴显示，浙江金华仍有上百医生身陷“回扣门”，医务人员的职业素养又被推到了舆论的风口浪尖。月日，金华市卫生局纪委工作人员周争鸣向中国日报网浙江频道确认，金华人民医院浦江人民医院永康市第一人民医院三家医院的上百名医生收受回扣属实，调查医务人员的同时也在调查行贿药商。月日，金华本地论坛“晒”出一份医院回扣“清单”。网友在帖子中贴出了三张表格截图，上面详细地列出了“医生”的名字，每位医生所

2014/12/4 14:49:55



六种前列腺炎的治疗方案

前列腺炎有多种分类方法，按发病过程和临床表现，有急性前列腺炎和慢性前列腺炎之分；按前列腺的病理变化，有特异性前列腺炎和非特异性前列腺炎之分；按有无病原体，有细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎之分。另外，还有一种以细菌培养“四杯法”为基础的传统分类，有急性细菌性前列腺炎（）慢性细菌性前列腺炎（）慢性非细菌性前列腺炎（）和前列腺痛（）之分。针对不同的前列腺炎的治疗也有所差异。一霉菌性前列腺炎霉菌性前列腺炎是霉菌（又称真菌）感染引起的前列腺炎。症状霉菌性前列腺炎的临床常表现有睾丸疼痛。一般来说，霉菌性前

2009/10/15 17:28:08



总局关于修订益母颗粒非处方药说明书的公告（2017年第19号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对益母颗粒非处方药说明书功能主治和禁忌项进行修订。现将有关事项公告如下一所有益母颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照益母颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。益母颗粒非处方药生产企业应当采取有效措施做好益母颗粒使

2017/2/27 16:23:01



这家CRO公司120亿卖掉了！

中美冠科月日晚发公告称，与日本及签署合并协议，根据协议，以每股元新台币收购中美冠科股份，预计总收购价格约亿元新台币（约合人民币亿元）。中美冠科是谁中美冠科是一家肿瘤和糖尿病药效检测技术公司，可提供肿瘤糖尿病及心血管疾病体内及体外药效测试药物筛选药物代谢分析及转化医学领域等研究服务，其在美国英国中国和中国台湾均有运营实体并建有肿瘤免疫药物测试中心，可以为客户提供多样化的肿瘤免疫离体试验模型，动物模型以及后续的样品测试。其肿瘤和糖尿病药效检测技术位居全球前列。中美冠科总裁吴越曾在年月表示，肿瘤新药开

2017/12/21 10:47:40



国务院发文，海南先行区开卖全球新药！

国务院发文，海南开卖全球新药！批准了！海南先行区开卖全球新药元旦假期前一天（月日），国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施中华人民共和国药品管理法实施条例有关规定的决定》。国务院决定，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批。而《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，当持《医疗机构执业许

2019/1/3 14:11:10