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临床试验CRO风投热追

“我们四月份签约，现在刚刚完成所有的注资与变更手续。”泰格医药科技有限公司副总经理曹晓春日前在接受《医药经济报》记者采访时表示。作为国内一家全本土化的临床试验公司，泰格医药科技刚获得来自于美国启明创投万美元的风险投资。在中国的崛起已是不争的事实，而以泰格为代表的专注于临床试验环节的，正越来越多地受到投资者的关注与青睐。投资人士认为从某种意义上讲，对的投资正在趋于细化，尤其是临床试验在未来年内将会高速增长。泰格模式“我们希望泰格能成为代表国内临床试验公司发展方向和质量标准的公司。”曹晓春表示，而启

2008/7/23 17:10:29



总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第55号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/20 17:21:01



100药品被监控、限用！阿托伐、瑞舒伐、消渴丸...

药品被监控，个药被限制使用！都是畅销大品种。阿托伐瑞舒伐消渴丸也被监控了日前，安徽淮南市敲定了年重点药品监控目录。有个品种，被认定为对某种疾病非治疗必需临床疗效证据不充分未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。采购金额前名的抗菌抗菌药物全部纳入监控目录；采购金额排名靠前且用量大幅增长价高且量大中药口服和注射制剂辅助性药品和营养性药品，纳入本次监控目录。都有什么产品被监控在这份目录中，除了常见的那些品种如血栓通舒血宁等之外，阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀

2018/8/9 9:51:50



8中成药海外上市！

这两天，李连达院士与天士力就复方丹参滴丸美国申报注册临床期试验结果的问题刷屏医药圈（详见文章《院士曝复方丹参滴丸骗局，天士力紧急否认！》），孰是孰非目前尚无定论，静待美国官方最终结果出炉。该话题之所以影响力巨大，是因为早在年复方丹参滴丸被推选为第一例复方中成药申报美国，到年天士力第二次向申请新的，明确以预防和治疗慢性稳定性心绞痛作为适应症，目前是中国中药国际化进展最快的品种。其能否最终在美国上市，是关系到我国中药国际化的里程碑式的大事件。一边厢，中药国际化进程步伐加快已是共识根据世卫组织（）统计

2017/9/18 10:47:22



妇科病也爱找少女的麻烦

人们总以为已婚妇女才会有妇科病，跟未婚少女不沾边有的女孩觉得患妇科病丢人，有了病瞒着忍着不去诊治。其实，青春期女孩患妇科病的比例并不小，少女们千万别因害羞而讳疾忌医，影响健康。原发性闭经少女岁应该出现月经，最迟也应在岁有月经初潮。如果过了岁月经迟迟不来，就是原发性闭经。月经初潮后再出现闭经，称继发性闭经。原发性闭经的原因主要有精神因素，如紧张恐怖担忧和过度悲伤，精神性厌食症，等患有妇科病，如生殖系统先天缺如无阴道无子宫无卵巢或发育不良子宫内膜结核对抗性卵巢综合征等躯体疾病，如贫血糖尿病结核病甲状

2009/11/5 16:57:19



安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作

为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面

2014/1/3 12:00:01