梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? Treponema Screen梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? Treponema Screen |
注册/备案号: |
国械注进20173401890 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 【型号、规格】200人份/盒 【结构及组成】磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、结合物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性测定人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、结合物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性测定人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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