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一件式造口袋

    产品名称: 一件式造口袋 SenSura 1-piece
    注册/备案号: 国械备20181569号
    注册/备案单位: 康乐保公司 Coloplast A/S
    批准日期: 2018-11-12
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181569号
    【备案人名称】康乐保公司 Coloplast A/S
    【备案人注册地址】Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
    【生产地址】Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
    【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
    【产品名称】一件式造口袋 SenSura 1-piece
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539053820563.docx)
    【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。
    【预期用途】本产品用于造口排泄物的收集。
    【备注】本产品用于造口排泄物的收集。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-11-12
    【产品有效期】/
    【变更情况】原注册证号:国食药监械(进)字2014第2663368号 生产地址由“ Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary / Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA, Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalup

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