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颅内支架系统商品名

    产品名称: 颅内支架系统(商品名:Neuroform EZ)Neuroform EZ Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462192号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.05
    有效期: 2017-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Neurovascular
    【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2367-2013《颅内支架系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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