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CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



福建省体外诊断试剂综合治理成效明显

年月中旬以来，福建省食品药品监督管理局根据总局部署，在全省范围内认真组织开展了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，通过近几个月的治理取得了明显成效。一是结合“大摸底”工作，深入开展调研。开展调查摸底工作，向家医疗机构发出《体外诊断试剂科研与临床使用情况调查表》，深入家医疗机构进行实地调研摸底。二是结合“大排查”工作，狠抓整改落实。结合福建省局部署的“大排查”专项工作，以组织企业自查和监管部门检查相结合的方式开展排查，共出动执法人员人次，排查全省所有在产的体外诊断试剂生产经营企业和使用单位家，整改

2015/8/14 16:01:01



国家食品药品监督管理总局2015年公开遴选公务员面试公告

根据中组部人力资源和社会保障部国家公务员局关于公开遴选公务员工作的有关规定，现将国家食品药品监督管理总局年公开遴选公务员面试有关事项通知如下一面试人员名单根据笔试成绩从高到低的顺序，按照与遴选职位的比例，确定面试人员（附件）。二面试（一）面试方式结构化面试（二）面试时间年月日。参加面试人员于面试当天上午前到达候考室，逾期未到的，视为自行放弃面试资格。（三）面试地点国家食品药品监督管理总局机关层会议室（北京市西城区宣武门西大街号院号楼）。三体检和考察根据综合成绩从高到低的顺序，按照与遴选职位的比例

2015/7/22 10:03:01



吗丁啉安全性受质疑专家建议开展评估 暂不转为处方药

“消化不良，找吗丁啉帮忙”，这是促进胃肠动力药物吗丁啉在电视上活跃多年的广告语。然而这款家喻户晓的明星药，最近却遭遇了一场围剿风波。近日，一篇题为《这个药在美国是非法药物，中国人居然把它当成常备药》的文章在朋友圈刷屏，文章指出，多潘立酮这种胃肠促动药，在国内被不少患者当做助消化药长期使用，在国外却多次被警示甚至建议限制使用，其中西安杨森生产的吗丁啉商品名是其中最著名的代表。这款进入中国已经年的吗丁啉甚至被描述为“口服一次就可能死人”。吗丁啉果真如此危险吗消化不良还能用多潘立酮这类药吗国际上安全警

2016/8/16 9:45:16



预防感染炎症有那些症状

在我们的日常生活中，很多人都以为炎症就一定是感染，因而盲目使用抗生素，为此专家提醒出现炎症勿盲目使用抗生素，医药招商网表示炎症在医学中包含着感染物理化学过敏中毒缺血增生萎缩等因素引起的组织病理性改变，有些原因不明，所以产生的机制和所表现的症状及治疗方法也不同，切不可混作一体。一组织增生引起的炎症，这类疾病皆因组织增生或萎缩而导致功能障碍。药品招商解析例如肥大性鼻炎肥大性胃炎骨质增生引起的骨关节炎脊椎炎及萎缩性鼻炎萎缩性胃炎等。这类疾病很少合并感染，治疗方法也各异，一般无需使用抗生素。二微生物感染

2011/8/10 13:44:26



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（第447号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体鹭燕（福建）药业股份有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品麻

2013/12/20 12:00:01