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总局因韩国大熊株式会社未接受检查停止进口其生产的注射用头孢美唑钠

近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。为加强进口药品管理，总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查，其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查。但该企业未按预定计划接受检查。总局决定，在对韩国大熊株式会社的注射用头孢美唑钠进行现场检查并确认符合中国药品要求前，停止进口韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠产品。药品是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，对于

2013/12/9 10:20:01



湖北省切实用好食品药品安全考核“指挥棒”

近年来，湖北省建立健全食品药品安全考核评价机制，充分发挥考核导向作用，让考核“指挥棒”舞得更实，有力地强化了各级党委政府食品药品安全党政同责四个最严四有两责的责任意识，有力地促进了全省食品药品安全工作。年，湖北省食品药品安全考核评价工作呈现三个“新”一是条款设置有新内容。在紧扣年度重点工作，突出关键指标的基础上，引入公众满意度第三方调查结果，新增食品药品安全委员会各成员单位对各地平时工作情况综合评价条款，考核项目更加全面，更加科学。二是考核方式有新举措。与往年的资料对资料的考核方式不同，年成立个

2016/3/8 12:00:01



万亿药品大招标将登场 药企竞争或更残酷

药品招标新政历经多个版本终将登场。分类采购阳光采购带量采购以及取消药品加成等设计挑动着医院药企各方神经。对于在红海中贴身肉搏的药企而言，竞争日益残酷，大环境的改变更将其推向转型的风口浪尖。而行走于药品营销最前沿的医药代表们又将面临怎样的命运是就此退出舞台还是扮演新的角色变革之风已经迎面吹来，这必将给业界带来深远影响，或有企业机遇降临顺势崛起；或有企业光环突隐，坠入深渊。年被外界看作“药招大年”。千呼万唤，国家卫计委于今年月下发了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（以下简称号文

2015/7/20 16:29:37



上半年创新药和医疗器械批准量大增 为患者临床急需带来更多新选择

记者从国家药监局获悉，最新统计显示，我国上半年批准创新药个创新医疗器械个，同比分别增长和，改革政策红利正在转化为产业发展动力。国家药监局在个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由个工作日缩短为个工作日，同时，探索在个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。最新数据显示，我国新药好药呈快速增长态势，上半年新批准儿童药品个，罕见病用药个；上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的产品，包括体重控制药物我国首款血友病基因治疗药物以及一些罕见病治疗用药等，为患者临床急需提供了

2025/7/10 8:43:07



商务部要求将药品流通行业纳入大检查

继食药监总局月打响对全国城乡药店大检查第一枪后，不等枪声消失，第二枪打响商务部要求，各地商务主管部门要将药品流通行业纳入大检查。月日，商务部官网下发《关于做好药品流通行业安全生产工作的通知》（下称《通知》），以“零容忍”的态度，从严从实从细，狠抓药品流通行业安全生产和管理。各地商务主管部门要配合有关部门，按照大检查的统一部署，根据药品流通企业自查自纠情况，开展风险隐患检查。行文至此，不禁停下敲击键盘的双爪，药店的难关又来了，心颤抖。这里所说的“有关部门”不就是各地食药监局吗，看来联手大检查来了！

2017/8/7 9:08:00



17家省级医院被开会！医药购销反腐风暴大升级

日前，安徽省卫生计生委召开省级医疗机构预防职务犯罪专项活动推进会，家省级医疗机构纪检书记和活动办主任委医政医管处和驻委纪检组负责同志参加会议。家省级医院被开会按照《全省卫生计生系统预防职务犯罪专项活动工作方案》要求，家省级医疗机构分别就专项活动第一阶段的动员部署和第二阶段的自查自纠情况作汇报。安徽卫计委信息显示，现阶段，家省级医疗机构均已完成专项活动第一阶段的动员部署，并制定了本单位工作方案，成立领导小组，目前已进入了第二阶段自查自纠工作。其中，安徽医科大学第一附属医院开展多种形式的宣传警示活动

2017/5/23 9:14:45