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5款新药拟纳入优先审评！1款拟纳入突破性治疗品种！

根据国家药品监督管理局药品审评中心（）最新公示，款新药拟纳入优先审评，款拟纳入突破性治疗品种！来自泰格医药优时比等企业。微信截图微信截图款新药拟纳入优先审评泰格医药蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片此次，蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟纳入优先审评，针对适应症为高磷血症。用于接受血液透析（）或腹膜透析（）的成人慢性肾脏病（）患者高磷血症的治疗。用于岁及以上期（定义为肾小球滤过率）或接受透析的儿科患者高磷血症的治疗。据悉，拟优先审评的理由为本品为儿童新品种药物，符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物

2022/3/24 9:39:04



国际医药巨头在中国的策略

据小编了解，对于国内的大部分制药企业来说，仿制药是重头戏，没有仿制药的支撑就无法生存。但是，一个企业要想发展，不能只跟在别人的后面捡漏！近些年来，国家大力提倡创新，创新药物的研发虽然有所起步但是依然很弱小。那么，为很么要提倡创新药那么，又应该在什么时候开发创新药呢从整个国际环境来看，以中国为代表的新兴经济体对于医药市场贡献最大。国际医药企业对于中国环球医药网医药市场的巨大潜力深信不疑，因为中国有着巨大的人口基数以及群众对于医疗保健的巨大需求。虽然国际制药巨头在研发上接连遭受重创，但是其研发热情并

2012/5/22 19:46:19



刘革新：加快修订《药品管理法》

全国政协委员科伦药业董事长刘革新表示，随着市场经济的发展和国家药品监管体制改革的深入，《药品管理法》这一药品领域的基本法律在药品研发审评审批和生产等环节逐渐暴露出诸多问题，虽经年的重大修订，但仍然存在一些问题，严重制约了我国医药事业持续健康发展，应加快修订《药品管理法》。刘革新指出，现行《药品管理法》主要存在以下三个方面的问题，一是现行“一报两批”制度降低了仿制药研发效率，造成了研发和审评资源的浪费二是现行生产许可和上市许可合并的管理模式，与医药企业集团化发展的现实脱节，并造成重复建设三是现行部

2015/3/4 9:23:16



新政策下处方药招商企业所面临的困境（二）

新政策形势下，处方药招商市场操作所面临的困境除了招投标面临新趋势代理商受到两票制的影响以及基药制度实施影响。除了这些以外，还有以下所面临的困境，处方药处方药招商未来的发展可谓是非常之严峻。困境一窜货如今窜货的形式可谓是多种多样，有良性的有恶性的也有外流的，可谓是防不胜防。目前处方药市场操作失败的原因关键在于没有管理好窜货，并纠结着要怎么管管哪里由谁来管等等。特别是在口服剂处方药的操作管理上。口服剂处方药市场窜货阶段性的危害是不一样的。要杜绝这一情况需要有很详细的办法一是包装批发和小码要设计严谨；

2014/5/6 8:56:14



食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》

年月日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第号）发布，该规章于年月日经总局局务会议审议通过，于年月日起施行。《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括明确了食品保健食品药品化妆品医疗器械等产品的全口径统计范围；调整了统计基本任务和适用范围；强化了各级食品药品监督管理部门对统计工作的组织领导与保障；增加了统计资料公开以及统计人员素质权利和义务的规定；规定了部门负责人统计机构和统计人员及统计调查对象发生违法情况的法律责任；建

2014/12/24 14:51:01



步长制药全资子公司小儿敷脐止泻散获药品补充申请批准通知书

月日，步长制药发布公告称，其全资子公司陕西步长近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿敷脐止泻止泻散的《药品补充申请批准通知书》。小儿敷脐止泻散功能主治温中散寒，止泻。主治小儿中寒腹泻腹痛。小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品，陕西步长是该产品的唯一所有权者。药品市场销售情况小儿敷脐止泻年至年中国城市零售药店销售额依次为万元万元万元。同类药品市场销售情况现市场同类药品主要为丁桂儿脐贴，年至年中国城市零售药店销售额依次为万元万元万元。截至本公告披露日，公司在小儿敷脐止泻散产品上投入的

2022/3/24 9:22:30