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医疗器械注册管理法规解读之六

一《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产流通使用监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。年国务院发布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的格式和内容，组织

2016/1/7 17:26:01



控制药费为中药市场带来的四大机会

随着政策持续朝更为严格地控制药费支出的方向发展，未来药品进入医院和零售端的渠道策略和产品重心都会发生改变，其中中药将是受到较大影响的板块之一，主要影响的领域包括四个方面，抗感染药品配合肿瘤治疗药品的消费化所带来的产品和服务结合趋势，以及中药颗粒监管放开带来的影响。首先，药占比不超过对公立医院用药将会有较大程度的影响。除了可能通过增加检查量和其他收入来做大分母从而降低药占比的做法，医院仍然必须考虑对药品进行合理使用的规划和管理。目前医院用药最大的份额来自于全身用抗感染药物，虽然其用药占医院整体用药

2016/1/8 11:23:23



过早绝经和自身免疫性疾病

医学术语是卵巢早衰。它也被称为卵巢早衰不足，原发性卵巢功能不全（这是最准确的术语的一些妇女仍可能怀孕和绝经期提前）。光纤是丧失卵巢功能在岁。更年期是妇女有他们的最后期限日期。平均年龄的妇女停止使用他们的时间在美国是岁，所以如果你是岁或更年轻，这是早期更年期。早产儿或早期绝经期的影响大约的妇女。过早绝经（下午）的发生是因为卵巢不能正常工作。绝经发生当卵巢停止生产鸡蛋（卵子）。各级生殖激素（雌激素和孕激素）下降。这个原因的症状，如潮热，盗汗，性欲减退，阴道干涩，低骨密度，睡眠问题和可能的心血管问题。

2012/1/6 16:55:17



药物创新水平低下 欧洲药监机构：必须提速

制药行业药物创新水平低下，意味着一个主要的公共卫生问题和对资金投入以及制药公司和监管机构所倚重的需求的巨大浪费，即将离任的欧洲药品管理局局长托马斯龙恩格仁在月日表示。据估计，在全球药物研发领域每年投入亿美元的巨资中，如果以投入生产的区区几种新分子实体计算，每年约有亿美元实际上被浪费，执掌欧洲药品管理局十年即将卸任的托马斯龙恩格仁表示。每年获得批准的新药有多少个或许是个个个个。如果为数不多的这些新药价值亿，或许是亿美元，那么亿美元巨资的剩余部分流到哪里龙恩格仁先生在欧洲药品管理局伦敦总部的一次研讨

2010/12/28 11:24:43



止咳宁嗽胶囊止咳效果好吗？哪个牌子好？

止咳宁嗽胶囊止咳效果好吗止咳宁嗽胶囊是一种效果不错的中成药物在临床中经常使用。这种药物具有疏风散寒宣肺解表镇咳祛痰的功效适量的摄入体内能够改善风寒咳嗽对于呕吐及咽喉肿痛等现象也有一定的调节作用。止咳宁嗽胶囊哪个牌子好品牌名称批文规格公司名称产品图片朱仁堂国药准字粒盒山东福康药业有限公司洋森国药准字粒板盒盛瑞药业集团恒和国药准字粒板盒件长春祥禾药业有限公司盾克国药准字粒板盒盒件吉林省晨康药业有限公司芮康国药准字粒板盒盒吉林吉信生化医药有限公司恒和国药准字每粒装克吉林省泰美药业有限公司

2024/5/24 14:28:15



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告（第26号）（2017年1月17日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海雷允上润生药店有限公司零售连锁中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区凌河路号一层

2017/1/23 0:00:01