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飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日，广东省食药监局发布通知，称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品证书》，现予以公布。为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，国家食品药品监管总局月日就《药品飞行检查办法征求意见稿》公开征求意见。意见稿明确，药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题；调查药品质量风险；调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以

2014/11/10 11:19:47



医械身份证 哪些企业用上了？

家械企全覆盖近日，上海市药监局上海市卫健委印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（下称《工作方案》）。《工作方案》显示，上海市有家械企和家其他使用单位入选第一批参与唯一标识系统试点单位，具体见下表《工作方案》还要求，年月年月，上海市药监局会组织试点企业实施试点品种医疗器械唯一标识的赋码数据库上传和数据维护，全覆盖调研试点单位。实际上，多数械企更关注的是各类耗材实施唯一标识的时间安排。今年月国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》表示，分类实施的具体步骤会另行制定并公布。但是今年月，

2019/12/19 9:03:11



煤炭总医院改制遇阻 凤凰医疗盈利模式遭质疑

对社会资本参与公立医院改制而言，人的问题可以说是整个改制最核心的问题之一，最近凤凰医疗对煤炭总医院的改制就遇到了难题。年月日，凤凰医疗集团有限公司以下简称“凤凰医疗”发布公告称，该公司将与中国国家安全生产监督管理总局以下简称“安监总局”及中信信托有限责任公司以下简称“中信信托”订立一份不具约束力的合作共建框架协议，同时设立合营公司安康医疗产业投资北京有限公司以下简称“安康医疗”。凤凰医疗安监总局和中信信托分别拥有的股权。然而此次公立医院改制在三方合作之初，便已经遇到了不小阻力。自月日以后，《中国

2015/1/19 9:18:33



国家药监局修订阿比多尔制剂说明书

月日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，决定对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片盐酸阿比多尔分散片盐酸阿比多尔颗粒盐酸阿比多尔胶囊胶囊）说明书内容进行统一修订。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿比多尔制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2022/1/17 11:21:59



华妍金丹妇科养荣丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。华妍金丹妇科养荣丸说明书文字版药品名称妇科养荣丸成份当归白术熟地黄川芎白芍香附益母草黄芪杜仲艾叶麦冬阿胶甘草陈皮茯苓砂仁性状本品为棕色至棕黑色的浓缩丸；味苦辛功能主治补养气血，疏肝解郁，祛瘀调经。用于气血不足，肝郁不舒，月经不调头晕目眩血漏血崩贫血身弱及不孕症。规格每丸相当于饮片克用法用量口服，一次丸，一日次。不良反应尚不明确禁忌尚不明确注意事项尚不明确贮藏密封，防潮包装铝塑泡罩包装，丸板板盒有效期个月执行标准《中国药典》年版一部批准文号国药准字生

2023/7/14 15:35:42



天门全力推进食品药品安全示范区建设

今年元月湖北省食品药品监管局与天门市人民政府签署共建天门食品药品安全示范区合作备忘录后，天门市食品药品监管局在市政府的部署下，充分发挥部门联动和群众力量，密织监管网络，进一步规范了食品药品市场秩序。天门市对共建工作高度重视，成立了工作领导小组，由市长任组长，市直有关职能部门主要负责人任成员，为示范区建设提供了强有力的组织领导保障。市政府进一步加大经费支持力度，将食品安全综合监管经费由去年的万元增加到今年的万元并纳入市财政预算，为食品安全综合监管工作提供了资金保障。在此基础上，天门市食品药品监管局

2010/10/8 14:38:34