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答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



首批短缺药集中生产基地定了！36家企业参与

月日，国家工信部卫健委发改委药监局四部门正式发布《关于公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》，明确上海医药中国医药成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药（短缺药）集中生产基地。上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体，由上药信谊药厂有限公司联合家企业组织实施；中国医药集团有限公司牵头组建的联合体，由上海现代制药股份有限公司中国生物技术股份有限公司组织实施。成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体，由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等家企业组织实施。明年实现个品种

2019/1/29 11:47:38



刘延东：让医改红利更好造福广大群众

中共中央政治局委员国务院副总理刘延东近日在河南调研时强调，要以党的十八届三中全会精神为指导，落实党中央国务院今年深化医改的决策部署，牢牢把握公益性的方向，围绕医疗医保医药三个主攻方向，着力在创新健全体制机制上下功夫，推进中国特色基本医疗卫生制度建设，为人民群众健康福祉提供制度保障。刘延东考察了基层卫生计生服务机构县级医院城市公立医院学校和文保单位，主持召开了医改工作座谈会。她充分肯定了河南省医改等社会事业发展取得的成绩。刘延东强调，健康是幸福的起点，民生的基础，各级政府要切实履行保基本的职责，把

2014/4/14 9:00:37



浙江械企遭飞检，被停产、整改 产品踢出招标

医疗器械飞行检查一直是业界高度关注的问题，年以来，全国各省市陆续启动了本地区的医疗器械生产企业飞行检查工作。而浙江省药监局已经启动的飞行检查，不仅导致一批生产企业被停产整改或是限期整改，更是导致部分企业产品在浙江省的医用耗材省级挂网资格也被暂停了。药监针对医械落实情况的飞检结果与卫计委的集中采购直接挂钩，一次飞检，两部门同时施加处罚，如此一来，谁还敢违反医械规定浙江家械企遇飞检停产，整改月日，浙江省药监局发布《关于年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（第一批）》。近期，浙江省药监局组织对家医疗器

2017/6/12 9:08:45



【采访】山东特利尔昶凯品牌营销中心

第届全国药品交易会中，环球医药网对一些老客户进行了特别的采访。位于展馆的山东特利尔昶凯品牌营销中心是我们长期的合作伙伴，小编跟着销售部工作人员前往拜访交流进行实地采访。山东特利尔医药有限公司成立于二二年八月，是一家集科研生产销售于一体的新型企业。公司秉承“以人为本质量第一”的质量方针视质量为生命，以质量求生存；凭质量创品牌，靠质量谋发展。生产品种达到多种，并与多家药企进行长期合作。本次采访我们邀请了山东特利尔昶凯品牌营销中心的负责人朱总为我们介绍在这次展会上的情况。环球医药网朱总，您好！首先很感

2013/12/10 10:18:12



风投赌博 医药电商看着很美

医药行业利好新政频出，不仅让医药活跃，平台也成为了资本新宠。医药电商交易平台“药品终端网”昨日宣布，完成万元轮融资。这也是继老百姓大药房上市后，医药行业的又一重磅炸弹。然而，北京商报记者调查发现，该电商官网的药品种类等各种信息却没有企业描述的那般“美好”。药品终端网回应称，为防串货进行了区域限制。资本新宠药品终端网本轮融资由经纬中国领投险峰华兴跟投，禾信资本担任独家融资顾问。经纬中国关注移动社交交易平台电商医疗等领域。险峰华兴则是一家专注于对中国科技创业企业早期投资的风险投资机构，此前曾投资聚美

2015/5/21 9:31:18