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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分

一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品

2015/2/5 16:24:01



盛吗啉多潘立酮口腔崩解片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。多潘立酮口腔崩解片，西药名。为胃肠促动力药。甲类。本品为白色片。盛吗啉多潘立酮口腔崩解片服用禁忌机械性消化道梗阻，消化道出血穿孔患者禁用。分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）嗜铬细胞瘤乳癌患者禁用。禁止与酮康唑口服制剂红霉素或其他可能会延长间期的酶强效抑制剂（例如氟康唑伏立康唑克拉霉素胺碘酮泰利霉素）合用。中重度肝功能不全的患者禁用。请以产品实际附带说明书为准。盛吗啉多潘立酮口腔崩解片注意事项孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。建议儿童使用多潘

2023/11/1 14:01:27



辽宁省食品药品监督管理局关于2批次不合格食品风险控制情况的公告（第6期）

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食特殊医学用途配方食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家经营企业。现将不合格食品风险控制情况公告如下一沈阳市沈河区新新佳妮母婴用品店经营的雀巢蔼儿舒乳蛋白深度水解配方（特殊医学）产品（一）抽检基本情况。沈阳市沈河区新新佳妮母婴用品店销售的标称上海雀巢产品服务有限公司（原产国荷兰）经销的蔼儿舒乳蛋白深度水解配方（特殊医学）产品（生产日期），硒检出值为，比产品包装标签明示值（）低。初检机构为中国检验检疫科学研究院综合检测中心，复检机构为辽宁出入境检验检疫

2017/7/25 0:00:01



80亿！知名械企与支付宝母公司合作

近日，鱼跃医疗发布公告称，拟与蚂蚁科技集团股份有限公司（即蚂蚁集团）北京千方科技股份有限公司等共同出资人民币亿元在重庆市设立重庆蚂蚁消费金融有限公司（下称“消金公司”）。其中，鱼跃医疗作为一般出资人拟以自有资金出资万元，占消金公司注册资本的。消金公司成立以后开展消费金融相关业务。据了解，消金公司是指为消费者提供以消费为目的的贷款的非银行金融机构。鱼跃医疗表示，本次对外投资，是在公司对消费金融行业前景的审慎评估前提下，考虑到公司作为国内最大的家用医疗器械公司，面向消费者的品类众多，特别是单价较高产

2020/8/27 8:55:35



“以药养医”体制是对基本药物目录实施最大的冲击

宋体宋体“以药养医”体制是对基本药物目录实施最大的冲击宋体文宋体中投顾问宋体国家基本药物目录出台已有一段时日，然而，倍受关注的基本药物目录如今逐渐褪下“光环”，不论是基本药物目录药品的价格进入的企业还是实施的力度都与预期有些差距，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而“以药养医”体制是基本药物目录实施最大的挑战。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，长期以来，医院的药品销售都是医院收入的主要来源，医生开“高价处方”已经不是一天两天的事情，这已经形成了一个根深蒂固的“以药养医”体制，而且

2009/9/7 16:56:40



海南省农村药品质量安全集中整治工作取得阶段性成效

海南省食药监管局从年月初在全省范围内集中开展了全部药店和诊所药品质量安全集中整治工作，已取得阶段性成效。全省共现场检查了家药店，家诊所（含部分村卫生室和社区服务站），吊销药店《药品经营许可证》家，撤销《认证证书》家，责令停业整顿家；对家药店进行罚款处罚，罚款总额约万元；对药店进行警告并责令限期整改；对家诊所进行罚款处罚，总额约万元，发现黑诊所家，对家管理不规范的诊所将其通报给同级卫生主管部门。

2017/11/21 17:37:01