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食品药品监管总局办公厅关于注销加替沙星药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局你局《关于天津药物研究院药业有限责任公司申请注销加替沙星原料药药品批准文号的函》（津食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津药物研究院药业有限责任公司的加替沙星的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。特此通知。食品药品监管总局办公厅年月日

2014/1/3 12:00:01



张勇带队赴农业部走访推动完善双方交流合作机制

年月日，张勇尹力佩智佳材等总局领导和相关司局负责人一行赴农业部，与农业部负责同志进行座谈交流，推动双方合作，共同保障食品安全。张勇局长首先对农业部一直以来对食品安全工作的支持表示感谢。他说，农业部作为国务院食品安全委员会成员单位，认真履行职责，积极支持配合国务院食品安全办开展了一系列专项整治，妥善处置了多起食品安全事件，各项工作取得较好成效。食品药品监管总局成立后，双方在加强肉及肉制品乳品质量安全监管食品安全事件应对食品安全示范创建食品安全统计和形势分析食品安全宣传与科普等方面相互支持，打下了团

2014/1/10 14:06:01



药企医院资本合体尚需业务层面联姻

随着产业新政影响的逐渐深入医药企业对于终端的控制欲望愈显强烈，药企纷纷开始发力布局民营医院延伸产业链，如果从产业链价值上来看医疗机构应该处于主体强势地位，因为其是药品以及医疗器械的终端渠道商，但是因为我国民营医院的弱势行情其普遍表现不良，因此药企参与布局便成为可能，而且药企与医院进行合作对于医药产业的发展更是极为有利的，药企的新药研发需要大量的临床试验数据，而医院显然是最佳的提供场所，再者药企也需要寻找新的利润增长点，在药品研发以及推广进入一定瓶颈以后打通医院环节便是行之有效的策略。不过相比药企

2013/10/24 18:45:22



十三五末心脑血管市场破千亿 Top10品种有哪些？

据心血管病年报统计数据，中国百张床位以上医院总购药额为亿元，其中，心脑血管病治疗用药总额为亿元，占据，预计到年，将突破千亿元大关。心血管疾病是全球第一位的死亡原因；已经成为我国高患病率高致残率高病死率高医疗风险及高医疗费用的第一大慢性疾病，严重影响着全人类的身心健康。据世界卫生组织数据，全球每年心脏病导致了多万人死亡。预计到年，全球心血管病导致的死亡人数将增长到万人，其中发生在认知不足医疗条件不足的发展中国家。心血管病来势汹国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告》数据显示，中国现有心血管病

2016/12/8 12:57:24



黑龙江省科学谋划扎实推进新修订药品GMP认证工作

黑龙江省食品药品监督管理局对全省药品生产企业新修订药品认证情况进行了摸底调查，全面掌省内非无菌药品生产企业通过新修订药品认证情况，积极应对认证申请高峰，并将有关情况向社会进行公开通报，努力做到全程公开严格审批保证质量。截至目前，黑龙江省已有家企业部分或全部剂型（生产线）通过新修订药品认证，已批准和在审企业数量占全部具备认证条件企业总数的。全省医药工业主营业务收入排名前位的企业新修订药品认证通过率分别为口服固体制剂通过率为；口服液体制剂通过率为；外用制剂通过率为；非无菌原料药通过率为。目前，还将有

2015/5/27 14:19:01



陕西出台政策优化药品再注册审查审批流程

月日，记者从陕西省药监局获悉该局日前制定出台《年药品再注册工作方案》，依法对陕西省药品上市许可持有人化学原料药登记人提交的药品再注册申请开展受理审查审批检查检验等工作，不断优化药品再注册审查审批流程。陕西省药监局相关负责人介绍，根据方案安排，我国境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人以下简称“持有人”在药品批准证明文件有效期届满前个月至个月期间，通过国家药品监督管理局网上办事大厅和陕西省药品安全监管综合业务系统在线提交药品再注册申请。陕西省药监局提醒，药品再注册申请中不能同时申请药品上市后

2025/2/19 14:56:59