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成本飙升，中药即将成为贵族药

年月日，国家商务部官网发布《商务部市场秩序司年度药品和中药材中药材流通网上信息系统业务管理维护项目公开招标公告》。中医药是中国的国粹，为促进和保障人民健康，为中华民族的繁衍昌盛发挥着重要作用，而中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，由于中药材野生种植等都属于农副产品范畴，一直存在散乱杂的局面；随着国民经济的发展和人民健康需要的进一步提高，中药材的需求量越来越大，一些贵重药材或者生长周期长的药材经常出现阶段性价格暴涨暴跌，从而引发制假售假羼杂染色甚至将提取过的药渣处理后当原药材（饮片）卖的现象。

2015/8/10 9:08:48



豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？

月日，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的“对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不适合开展人体内研究的品种，国家食品药品监督管理总局区别情况，分批公布具体品种目录”的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对基药目录内品种进行了梳理和调研，并经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议，拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（）的品种名单，合计涉及个产品。根据《总局关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》

2017/11/14 9:10:01



器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



关于办理受理和领取批件等行政许可事项的公告（第169号）

宋体自宋体年宋体月宋体日起，申请人办理行政许可事项受理或领取批准文件时，申请人委托的办事人员应提交申请人（与申请表盖章单位一致）对委托办事人员及所办事项的委托书（见附件宋体宋体）和办事人员身份证明原件与复印件。宋体年宋体月宋体日发布的《关于办理受理和领取批件等行政许可事项的公告》（第宋体号）同时废止。宋体特此公告。宋体附件宋体委托书办理行政许可项目受理事项用宋体委托书办理领取行政许可项目批准文件用宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体附件宋体委托书办理行政许可项目受理

2016/4/11 14:49:01



新药研发 糖尿病药物市场头部企业竞争激烈

由于生活方式的改变和老年化进程的加速，全球型糖尿病患者人数日益增加，相应的治疗药物市场容量也随之扩大。糖尿病是否能在单药或药物联用治疗时有心血管获益，需要大量临床试验数据来证明，这就使得小型企业很少尝试单独打入糖尿病治疗药物市场，巨头企业则致力挖掘糖尿病治疗药物更多的适应症。礼来与诺和诺德的药物之争胰高血糖素样肽（）受体激动剂领域的主要竞争者为礼来和诺和诺德。年，礼来的杜拉鲁肽上市，短短年后便成为销售额高达亿美元的重磅药物，一跃成为类药物销售冠军（详见图）。年，诺和诺德的利拉鲁肽上市，该药曾经是

2021/6/10 9:24:57



药品招标迎来企业“主动”降价潮 最高降幅接近八成

近日，国家药品供应保障综合管理信息平台发布了《云南省关于企业申请降价的公示》，江苏康缘药业股份有限公司生产的规格为（含银杏二萜内酯）银杏二萜内酯葡胺注射液注射液南京制药厂生产的注射用培美曲塞二钠分别降价。据《证券日报》记者统计，今年以来，包括拜耳罗氏等在内的药品生产企业对旗下产品进行“主动”降价，最高降幅达。“今年以来，医药环境发生了重大变化。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，持续的医保控费降低药占比以及打击商业贿赂，让企业不得不重新调整思路。“招标降价是

2017/9/7 10:13:38