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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2016/3/3 18:26:01



武汉生物问题疫苗，国家药监局给说法了！

月日，国家药监局发布通知，介绍武汉生物百白破疫苗有关情况。国家药监局以问答的形式，分别介绍了武汉生物百白破疫苗不合格的原因发现问题后采取的措施将如何处罚等问题。武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题答年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉破伤风效价指标符合规定。有关信息已于年月日向社会公布。经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故

2018/8/1 11:59:40



湖北省医药产业将迈进千亿俱乐部

省食品药品监督管理局披露，去年我省医药工业实现主营业务收入亿元，同比增长，排全国第位。今年，我省将迎来仿制药国际贸易机会，年年间，将有亿美元药品专利到期，国内拥有约亿元的市场。今年开始实施的低价药新政，由于放宽了最高限价，采取直接挂网采购，一些品种价格会出现一定上调。预计今年全省医药产业将突破亿元，迈进千亿元产业俱乐部。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/4/3 9:29:33



药品GSP认证审查公示（第2017024号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）序号行政审批受理号企业名称注册地址仓库地址经营范围认证范围经营方式现场检查时间现场检查人员湖北人

2017/7/31 0:00:01



药物创新水平低下 欧洲药监机构：必须提速

制药行业药物创新水平低下，意味着一个主要的公共卫生问题和对资金投入以及制药公司和监管机构所倚重的需求的巨大浪费，即将离任的欧洲药品管理局局长托马斯龙恩格仁在月日表示。据估计，在全球药物研发领域每年投入亿美元的巨资中，如果以投入生产的区区几种新分子实体计算，每年约有亿美元实际上被浪费，执掌欧洲药品管理局十年即将卸任的托马斯龙恩格仁表示。每年获得批准的新药有多少个或许是个个个个。如果为数不多的这些新药价值亿，或许是亿美元，那么亿美元巨资的剩余部分流到哪里龙恩格仁先生在欧洲药品管理局伦敦总部的一次研讨

2010/12/28 11:24:43



宕昌中药材种植业快速发展

近年来，甘肃省宕昌县中药材产业发展迅速，农民依靠种植中药材，纷纷走上了致富路。素有“千年药乡”之称的宕昌县，是当归党参大黄红芪四大宗药材的原产地。近年来，该县把中药材产业作为调整优化种植结构增加农民收入壮大县域经济的优势主导产业来培育，按照品种多元化布局区域化种植标准化加工规范化的要求，狠抓基地建设龙头培育市场营销等关键环节。特别是在耕地没有大面积增加的情况下，他们主要依靠科技进步推动传统农业向现代农业转型，积极促进农业产业优化升级，努力实现农业发展由主要依靠增加物质资源投入向主要依靠科技进步劳

2010/9/25 15:35:43