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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3321970号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.16 |
有效期: |
2017-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc. 【注册人住所】3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【生产地址】911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【型号、规格】Clinac CX 【结构及组成】产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)和准直器附件组成。X射线能量范围:6MV、10MV和16MV,两组两档可选;电子线能量范围:6MeV、9MeV、12MeV、15MeV、16MeV、18MeV、20MeV、22MeV,三组五档可选。 【适用范围】用于患者实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器,应慎用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2132-2013《医用直线加速器》 【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【备注】禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。
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