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隧道制备手术工具

    产品名称: 隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments
    注册/备案号: 国械备20180197号
    注册/备案单位: Medos International SARL
    批准日期: 2018-02-12
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180197号
    【备案人名称】Medos International SARL
    【备案人注册地址】Chemin Blanc 38, Le Locle, Ch-2400, Switzerland
    【生产地址】125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments
    【型号规格】详见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1518405696420.docx)
    【产品描述】隧道制备手术工具由骨科钻孔瞄准器、导钻、骨科定位片、穿孔针、骨锉和测深器组成,所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容详见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1518405696424.docx)
    【预期用途】用于一般外科手术或骨科手术过程中移植物的植入。具体器械的预期用途详见附件。
    【备注】用于一般外科手术或骨科手术过程中移植物的植入。具体器械的预期用途详见附件。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-02-12
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“迈道国际有限公司”变更时间2018年03月28日

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