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角度型接骨板角度型接骨板

    产品名称: 角度型接骨板Plates角度型接骨板Plates
    注册/备案号: 国械注进20163460461
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。
    【适用范围】适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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