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为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展

月日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。“药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。”国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和介绍，目前我国药品管理法规定，只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。随着我国药品产业的快速发展，以及药品监管理念制度的不断进步，这一产品注册与生产许可相捆绑的管理制度的弊端逐渐出现，不利于鼓励药物创新和资源配置。日表决通过的《关于授权国

2015/11/5 8:51:01



过敏性鼻炎缠人，试试中医

自从得了过敏性鼻炎，小王一天都没有省心过。春秋换季，怕鼻子犯病；娇艳的花朵，他只能敬而远之；想养个宠物狗，鼻子不同意；想吃些新鲜的食物，也总担心旧病复发。即使小王提高警惕，严加防范，不争气的鼻子也总能找到机会给它的主人带来不尽的烦恼。看着镜子里“一脸无辜”的鼻子，小王想问问专家“过敏性鼻炎到底是怎么回事”过敏性鼻炎是个什么病据东直门医院耳鼻喉科主任张雅丽介绍，过敏性鼻炎大多是过敏性体质的人在接触到过敏原时，鼻腔黏膜发生的病变，检查可见鼻腔显示鼻甲水肿，上复有一薄层水样黏液，严重肿胀的鼻甲可完全堵

2010/9/25 16:05:04



药品二次议价，要被整治了

借“二次议价”牟利，这是很多医院的常规操作手段。招标机构也经常眼一只眼闭一只眼。企业却对之深恶痛绝，却毫无办法。但是，月日，广东佛山出台的药品耗材招标集采办法中，明确提出了医疗机构不得“通过二次议价或其他方式牟取不正当利益”，违者视情节轻重给予批评通报批评警告，并与定点医疗机构协议管理挂钩；情节特别严重的，列入违规采购黑名单，涉嫌犯罪的有关人员移送司法机关处理。这“二次议价”泛滥成灾的当下，简直是一股清流，让药企感到痛快。为什么呢一年被“二次议价”次曾有医药行业协会在今年全国“两会”期间通过行业

2018/3/19 9:19:04



BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

2017/10/19 10:04:37



九种情况易使女性患上“职业胃病”

一些职业女性，工作时常常忽视自己的健康，很多都患有胃病胃病，日常调理肠胃除了要少辛辣不熬夜饮食有规律少食油腻等，还要避免肠胃受刺激，积极配合食疗调养，避免一些不必要的损耗。精神紧张，一个人在紧张烦恼愤怒时，其不良情绪可通过大脑皮质扩散到边缘系统，影响植物神经系统，直接导致胃肠功能失调，分泌出过多的胃酸和胃蛋白酶，使胃血管收缩幽门痉挛排空障碍，胃粘膜保护层受损，造成自我消化，形成溃疡。酗酒无度，酒精本身可直接损害胃粘膜，酒精还能引起肝硬化和慢性胰腺炎，反过来加重胃的损伤。过度疲劳，无论是体力劳动或

2013/4/17 13:25:22



携手阿里巴巴 杭州开启食品药品监管新模式

月日，杭州市食药监局和阿里巴巴集团签署合作备忘录，将该市互联网食品药品安全监管工作推进一大步。阿里巴巴集团公司目前拥有近亿的注册用户数，仅仅淘宝网年保健食品成交金额高达亿元，有保健食品卖家数万，商品数量达万。天猫网“医药馆”目前进驻了交易资格的网上药店余家，年度销售额达亿元。近年来，杭州市食药监局收到互联网食品药品投诉日益增多，外地有关部门来杭的协查数量也直线上涨，利用互联网等手段制售假劣食品药品违法行为等问题逐渐突显。为破解监管难题，市食药监局联合阿里巴巴集团联手探索建立“三大机制”。食品药品

2013/10/28 15:16:24