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脊柱手术器械包
产品名称: |
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国械备20170279号 |
注册/备案单位: |
LDR MEDICAL |
批准日期: |
2017-04-18 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170279号 【备案人名称】LDR MEDICAL 【备案人注册地址】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 【生产地址】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set 【型号规格】见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490085754932.docx) 【产品描述】该手术工具包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用夹持器、骨定位针、测深器、量规、持板钳、取出钳、打入器、骨科定位片、试模、骨撬。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】脊柱手术器械包预期用于骨科脊柱手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。 【备注】脊柱手术器械包预期用于骨科脊柱手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-04-18 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“ 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日
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