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229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09



银诺克感冒康贴

感冒虽是常见病，但儿童感冒和成人的感冒是不一样的，不同之处在于儿童感冒感冒它主要是儿童由于身体的抵抗力非常弱，感染病毒的几率相对于成人来说比较高，所以在治疗上面也不能使用成人的药物。如今市面上针对治疗感冒的产品可以说是比比皆是，但真正拥有较好治疗效果的产品却屈指可数。鉴于儿童身体承受能力比较弱的特殊性，在选择治疗药品上一定要考虑到着一定，从而应当选用温和的，中性的药物进行治疗。那么面对如此琳琅满目的药品，各位爸爸妈妈该如何为自己宝贝选择正确有效的治疗感冒的药品呢由广州银诺克生物科技有限公司专为儿

2014/9/4 15:49:16



《环球医药网临床医生手册》正式上线！

有没有眼睛亮的客户看到我们环球医药网首页多了一个栏目，名叫环球医学。单看名称是不是感觉非常地高大上，但小编认为里面的内容才叫那个“惊天地，泣鬼神”。首先打开环球医药网首页，点击环球医学一栏。如图显示操作点击之后，呈现在你眼前的将是以下这个页面如图显示。红色方框内是《环球医药网临床医生手册》的一个整体介绍，阅读者可先进行一番细看，了解《环球医药网临床医生手册》实际用处。《环球医药网临床医生手册》仅内科和外科部分的编纂写作就历经两年有余的时间，内科部分大约四十多万字，外科部分也有多万字。至今暂且只有

2015/1/21 16:04:36



恒康医疗募资28亿加码医院布局

恒康医疗今日公布定增预案，拟以元股的价格向六名特定投资者发行不超过万股，募资总额不超过亿元用以进行一系列医院的收购投资改建，偿还银行贷款和补充流动资金。公告细节显示，本次发行对象为振兴基金长安基金云能金融新余恒道喀什思山和宋丽华女士共名特定投资者。其中振兴基金出资万元认购万股，长安基金管理的长安平安富贵恒康医疗资产管理计划出资万元认购万股，云能金融出资万元认购万股，新余恒道出资万元认购万股，喀什思山出资万元认购万股，宋丽华出资万元认购万股。本次募集总额不超过亿元，扣除发行费用后拟用于收购瓦房店第

2014/8/21 9:59:51



经期时不宜服的八类药物

您可知道经期有些药物是不能服用的，比如说止血药如安洛血维生素等，能降低毛细血管的通透性，促使毛细血管收缩，使用后会引起经血不畅。此外，还应慎用具有较强止血作用的中药或中成药。下面是经期时不宜服的八类药物治疗妇科感染的阴道局部用药治疗阴道炎症的洗液栓剂泡腾片等应暂停使用。因为在月经期间，子宫黏膜充血，宫颈口松弛，加上阴道里有积血，非常适于细菌生长繁殖，若此时进行阴道局部用药，稍有不慎就会导致细菌逆行侵犯子宫腔及子宫内膜。抗凝血药抗凝血药可引起月经过多，甚至大出血，经期应避免使用，如香豆素肝素溶栓剂

2009/2/3 17:17:54



长期未被医院采购 上千个挂网药品不能再卖了

上千个药品，退出线上交易月日，浙江省药械采购平台发布《关于公布长期无交易产品退出在线交易的通知》。据赛柏蓝梳理，退出在线交易的产品共个，涉及阿莫西林胶囊胶囊阿奇霉素胶囊阿奇霉素胶囊阿司匹林片安乃近片八珍益母丸板蓝根颗粒布洛芬片丹参注射液注射液法莫替丁片等常见药品。据赛柏蓝梳理，这是今年以来浙江省第二次暂停长期无交易产品的在线交易。月日，浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》，这是浙江省在《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》正式实行后，首次公示因

2020/11/16 9:05:11