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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01



113个全球新药上市 制药巨头都看好什么领域？

在已经过去的年，全球新药无论获批上市，还是审评，创新，都呈现出欣欣向荣的景象。年全球首次获批上市的新药和生物制剂共种，包括首次上市的种新药和生物制剂，这之中有种为同类首创新药（）；种产品线拓展产品；以及去年首次获批但年月日前尚未上市的种产品（见表）。全球药品审评也取得重大进展首个用于治疗癌症的免疫疗法首款数字药丸以及首个治疗由特定基因突变导致的遗传疾病的基因疗法均获得批准。年批准的和生物制剂中，抗肿瘤抗肿瘤药物表现最活跃，推出了种新产品，是过去十年中数量最多的一年；孤儿药继续成为新药研发的重点，

2018/5/30 11:16:37



知名药企，开始缩减费用

医药代表注意知名药企，开始缩减费用知名药企缩减费用据微信公众号药斯拉消息，昨日，一家头部外企宣布，将大幅缩减费用。据该药企员工透露，根据公司发布的年最新的业务活动排序及费用使用要求，未来将加强线上会议，降低讲课次数，大幅缩减费用。比如每人报销上限每月元，代表地区经理每月报销的外部餐费上限元等。赛柏蓝特约撰稿作者哥对赛柏蓝分析指出，上述调整对医药代表的影响主要是没有现金流的话，对于医药代表业务的开展有一定的影响。另外，如果鼓励线上会议的话，有些流程上的要求是需要配合的，比如医药代表必须在线多长时间

2020/7/17 9:44:30



南京通报小龙虾致病事件调查结果

南京通报小龙虾致病事件调查结果初步确定为哈夫病，病例监测将展开中国疾病预防控制中心和南京市食品安全委员会办公室月日联合召开的新闻发布会透露，南京出现的人例疑似小龙虾致病病例是与食用小龙虾相关的极少数个体出现的一过性横纹肌溶解综合征。经综合分析，这些病例均属于哈夫（）病。南京市食品安全委员会办公室主任华文介绍，截至月日时，南京市共收治与食用小龙虾相关横纹肌溶解综合征病例人例。经初步流行病学调查，这名患者的就餐地点高度分散，其中名患者分布在个家庭（就餐点），另有人分布在个餐馆。名患者均有全身肌肉酸痛

2010/9/9 13:59:40



试点工作方案出台 九项任务深推西宁综合医改

探索建立“百姓药箱”家庭服务模式医保人均筹资标准提高到元月日，西宁市召开全市深化医改工作推进会，印发《年西宁市综合医改试点工作方案》以下简称《方案》，记者从会上获悉，今年西宁市综合医改将以国家启动青海省综合医改试点为契机，坚持三医联动，省市联动，在全面推进分级诊疗制度深化公立医院改革推进医保支付方式改革和提升医疗服务综合能力四个方面取得新突破。会议布置九项重点工作任务深入推进综合医改。健全完善分级诊疗制度完善分级诊疗相关政策完善总院及医疗联合体分工协作机制，将部分民营医疗机构纳入医疗联合体，充分

2015/4/9 10:08:33



史蒂夫乔布斯拒绝了一个拯救生命的胰腺癌治疗？

北京时间月日，史蒂夫乔布斯因胰腺癌并发症逝世，全世界为之悼念。乔布斯，苹果公司的创始人，被描绘成英勇作战常规治疗癌症化疗的帮助下，手术，放疗在瑞士，肝移植等实验，但最终失败。但他的年纪在可以避免死亡，他拒绝治疗，有可能延长他的生命，并让他多少年的生产胰腺癌专家尼古拉斯冈萨雷斯博士，在整体治疗癌症患者的经验超过年，他说如果乔布斯听从他的针灸的意见，乔布斯仍有可能今天还活着。在接受采访时博士约瑟夫冈萨雷斯透露，上周，他是由乔布斯的针灸师，曾鼓励乔布斯调查冈萨雷斯的独特的营养疗法接触。乔布斯没有接受意

2011/10/24 16:21:20