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洗牌在即 部分仿制药或出局

业内人士称疗效一致性评价等新政提升药品质量有利龙头股今年医药行业整改不断，大洗牌在所难免。就在如火如荼执行史上最严“药物临床试验数据自查令”导致大批上市公司撤回新药注册申请之际，食药监总局同时进行的还有仿制药质量和疗效一致性评价，我国药物市场上仿制药声势最为浩大，但质量参差不齐。业内人士认为，此举将迫使部分仿制药退市有利龙头股抢市场，而药品总体质量与价格也可能同步提升。仿制药同质化严重据了解，今年上半年我国医药制造业收入增速创年来新低，增速仅，其中仿制药声势依然浩大。中国化学制药工业协会常务副会

2015/12/24 9:21:41



抗体偶联药物黄金十年：生产外包机遇来了！

日前，浙江医药与公司宣布启动新型抗体偶联药物（）（单抗）的首个人体期临床研究。据介绍，新药临床试验申请已获得澳大利亚和新西兰两国批准，同时也获得了的受理。虽然目前全球只有个药物上市，但药物有大量的临床前和临床阶段在研品种储备。下一个十年，将是领域的黄金时代。前景大好丰厚研发线蓄势有调研机构统计报告显示，随着新一代药物相继获批上市，药物市场规模将从年的亿美元飙升至年的亿美元。目前全球约有个药物处于临床开发阶段，其中，约处于期期阶段，还有相当数量的药物处于临床前研发阶段。从全球市场来看，目前已上市的

2016/3/31 9:12:26



医药行业打虎重在常打而非重打

我国医药行业的监管行动一直都处于打而不死的循环之中，一次大力度的专项整治可能会出现一段时期的良好效果，但这仅仅是企业暂时的表现而已，一旦风声过去企业就会重操旧业，而行业的违规现象也就死灰复燃，紧接着媒体会继续曝出相关的消息然后监管部门再次出力。对此不少分析人士都认为这是监管制度没有常态化的因素所致使，其多依靠突发的行动来解决问题，而长此以往行业也会习惯这种整治行动从而使得恶性循环更加明显。近来由葛兰素史克引发的反商业贿赂调查行动维持的时间不可谓不长，其使得整体的跨国药企都受到了严重的内伤，其不但

2013/11/5 22:45:01



青海省食品药品监督管理局被评为省直机关文明单位

年月日，青海省直属机关精神文明建设指导委员考评组一行到青海省食品药品监督管理局检查指导文明创建工作，对青海省局申报省直机关文明单位进行了实地考评。经考评，该局被评为年度省直机关文明单位。考评组在听取了青海省局近年来开展精神文明创建情况，查阅了相关档案资料，对该局文明创建工作给予了充分肯定，并对下一步文明创建工作提出意见和建议。

2013/12/9 12:00:01



外资“大鳄”把持市场 国产肿瘤单抗药仅占一成

长期以来，癌症已成为威胁人们健康的“头号杀手”。全国肿瘤登记中心副主任陈万青预测，未来年，中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。近日，中山大学医学院研究发现杀癌细胞病毒“天然病毒”引发关注，似乎给肿瘤治疗注入一剂强心针。由于存在庞大的肿瘤患者群体，抗肿瘤药物市场每年席卷数百亿美元。年全球抗肿瘤药销售额超过亿美元，具有靶向性特效性和低毒性等特点的抗肿瘤单克隆抗体药（简称“抗肿瘤单抗药”）占，达到亿美元。在全球庞大的抗肿瘤单抗药物市场中，我国企业能分得几杯羹由于我国企业抗体药物研发起步晚专利申请少核

2014/10/23 9:25:41



2018年度国家食品药品监督管理总局直属单位公开招聘工作人员公告

因工作需要年度我局直属单位公开招聘工作人员名。依据《事业单位公开招聘工作人员暂行规定》《食品药品监管总局直属事业单位公开招聘工作管理办法（试行）》，现将有关事项公告如下一招聘对象年全国普通高等院校全日制应届毕业生或具有北京市户口的社会在职人员（不包括未纳入教育部统一招生计划的军校毕业生网络教育毕业生非招聘单位定向培养或委托培养的定向生或委培毕业生社会实践生成人高等教育或自学考试毕业生等）。二招聘条件（一）具有中华人民共和国国籍。（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和

2018/3/23 15:36:01