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脊柱手术器械包

    产品名称: 脊柱手术器械包 Ruggles?-RedmondTM Spine Instrumentation
    注册/备案号: 国械备20170198号
    注册/备案单位: Integra York PA, INC.
    批准日期: 2017-03-22
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170198号
    【备案人名称】Integra York PA, INC.
    【备案人注册地址】589 Davies Dr., York, PA 17402, USA
    【生产地址】/
    【代理人名称】英特格拉生命科技(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
    【产品名称】脊柱手术器械包 Ruggles?-RedmondTM Spine Instrumentation
    【型号规格】详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489478564099.docx)
    【产品描述】该器械包由颈椎椎体牵开器,骨科钻孔瞄准器,骨科用螺丝刀,骨钻,测深器,医用尺,持骨钳,打入器,可变神经剥离器,脊柱牵开器,椎板牵开器,剪切钳,骨刮匙,骨凿,骨锤,神经根拉钩,(单侧)椎板拉钩,神经剥离子,骨膜剥离子,髓腔铰刀组成。组成部分产品描述见规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】该器械包用于脊柱外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。
    【备注】该器械包用于脊柱外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-03-22
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月21日

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