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关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在年月日前反馈意见。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼

2016/5/20 16:01:01



带量采购第二只靴子即将落下！三大类型药企受益潜力大

被戏称为“医药行业”的带量采购征求意见稿可谓是搅乱了行业的一池春水，原研厂家已过一致性评价企业未过一致性评价企业各有所盼亦各有所忧。甚至“医保局省了个亿，医药股少千亿市值”这样的声音也从某个医保局与企业的内部会议发言纪要中流传出来。然而，也有众多业内同仁认同这一大方向，认为征求意见稿对于此前集中采购存在的量小量价不挂钩质量不能保证医疗机构使用不顺畅均提出了非常具有针对性的措施。他们期待带量采购给业内带来新的变化，通过“量的增加让更多患者受益，并带来企业收入的转换”。改革势在必行。那么，最终出来的

2018/10/15 10:01:12



精神疾病行业的需求与生产的不平衡性

据小编了解，日前卫生部发布了《中国精神卫生工作规划（年）》（征求意见稿），各地应当建立重性精神疾病的管理治疗的专项资金，在二级和二级以上的综合医院设立临床心理科。该意见稿该要求，超过一千人的企业应该为员工配备专业的心理咨询人员。目前，我国的很多综合医院没有开设精神科室。一些企业不注重员工的精神的卫生健康，没有配备合格的心理治疗师或者心理咨询师，往往造成员工容易出现问题，如富士康连续出现的员工跳楼现象。现在随着生活压力的不断增大，患上神经疾病或者身心障碍的人越来越多。不过，很多医院对于神经科室的开

2012/7/8 9:07:00



新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据的公开数据，年美国批准了个新药品种包括新分子实体药物和新生物制品，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国内医药市场的绝大部分份额。不过近几年，中国自上而下从政府社会科研机构到企业，都对新药研发越来越关注和重视，一系列对新药利好的政策陆续出台。其中，年国家出台的新药创制重大专项影响尤为深远，该专项是建国以来国家对新药创制的最大力度支持，其中中央财政预计投入亿元，

2016/1/4 9:36:44



秋季眼睛也要保湿

秋季是个干燥的季节，很多爱美的女性都开始给皮肤补水保湿，但是你知道吗不但皮肤需要保湿眼睛也同样需要保湿，尤其是用眼较多的行业，如果不注意眼部保湿，很有可能患上干眼症。引起眼部干燥的原因很多，如夏季吹空调，长时间面对电脑电视，佩戴隐形眼睛，长期使用眼药水，泪腺退化等，而秋季干燥使的原本就处于不佳状态的眼睛雪上加霜，从而导致眼疾高发，而这其中又以干眼病最为常见。干眼症的治疗现在尚无特效药，主要是靠人工泪液等眼药水缓解眼部干燥症状，所以此病重在预防。要避免得干眼症首先就要做好眼部保湿，保湿要从很多方面

2011/9/22 9:59:28



泰格医药1.5亿收购北医仁智 补强CRO生态圈

停牌一个多月的泰格医药今日公告了非公开发行预案。公司拟增发募集不超过亿元，分别用于收购北医仁智北京医学科技发展有限公司以下简称北医仁智和补充流动资金。揽入北医仁智股权公告显示，泰格医药拟以元股的价格，向叶小平等发行对象非公开发行不超过万股股份，募集资金总额不超过亿元。其中亿元将用于收购北医仁智股权，其余亿元补充流动资金。从具体认购数量看，叶小平曹晓春季广投资鼎亮睿兴和国金涌铧资产管理计划分别认购万股万股万股万股和万股。值得注意的是，鼎亮睿兴由上海国金鼎兴一期股权投资基金中心有限合伙持股。《每日经

2015/1/22 9:20:20