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人工耳蜗植入体手术工具包

    产品名称: 人工耳蜗植入体手术工具包
    注册/备案号: 国械备20170074号
    注册/备案单位: Cochlear Limited
    批准日期: 2017-02-07
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170074号
    【备案人名称】Cochlear Limited
    【备案人注册地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia
    【生产地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区建国路91号9号楼26层2608-2617单元
    【产品名称】人工耳蜗植入体手术工具包
    【型号规格】见附件
    【产品描述】由耳背式模板、植入体模板、电极组出口标记模板、电 极爪、骨床模板、骨床检查计、硅胶植入体模板、骨床深度探测器 、钳子组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供 ,手动器械。
    【预期用途】人工耳蜗植入手术工具。用于人工耳蜗植入手术中完成 相应的手术操作。
    【备注】人工耳蜗植入手术工具。用于人工耳蜗植入手术中完成 相应的手术操作。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-02-07
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“科利耳有限公司”变更时间2018年12月25日

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