|
|
人工耳蜗植入体手术工具包
产品名称: |
人工耳蜗植入体手术工具包 |
注册/备案号: |
国械备20170074号 |
注册/备案单位: |
Cochlear Limited |
批准日期: |
2017-02-07 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20170074号 【备案人名称】Cochlear Limited 【备案人注册地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia 【生产地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区建国路91号9号楼26层2608-2617单元 【产品名称】人工耳蜗植入体手术工具包 【型号规格】见附件 【产品描述】由耳背式模板、植入体模板、电极组出口标记模板、电 极爪、骨床模板、骨床检查计、硅胶植入体模板、骨床深度探测器 、钳子组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供 ,手动器械。 【预期用途】人工耳蜗植入手术工具。用于人工耳蜗植入手术中完成 相应的手术操作。 【备注】人工耳蜗植入手术工具。用于人工耳蜗植入手术中完成 相应的手术操作。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-02-07 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“科利耳有限公司”变更时间2018年12月25日
|
|
|