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国家药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，国家药品监督管理局官网于今天（月日）发布关于印发年医疗器械行业标准制修订项目的通知（药监办号）。同时，国家药监局通知各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心），国家食品药品监督管理总局信息中心，北京大学口腔医学院口腔口腔医疗器械检测中心一国家食品药品监督管理总局医疗器械标准

2018/8/8 13:58:35



专家：中国肺癌患者人数每10年到15年增加一倍

每年月是全球“肺癌关注月”。记者日前从天津市肺癌诊治中心天津市肿瘤医院获悉，肺癌已成为天津市第一大癌症，发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位。室内家装空气污染源氡，已成为引发肺癌的重要因素。我国每年因氡导致肺癌患者达万余例。天津市肺癌诊治中心主任天津市肿瘤医院肺部肿瘤科主任王长利教授介绍，近几十年来，每年到年，我国肺癌患者人数增加一倍。全国每年有万人死于肺癌。天津市男女肺癌发病率分别达到每万人和每万人，均高于全国平均水平。王长利指出，肺癌发病原因主要有吸烟环境污染职业接触肺部慢性病以及遗传基因易感性等

2008/11/10 17:15:07



2018年医院方面会出现5大变化

医改蹚过深水区，整整一年，都在有条不紊布局，回首看去初见端倪。研究年针对医院的改革政策，探索年变化，将会给医药人接下来的工作指引重点，辨别方向。大体说来，年医院方面会出现大变化，当然，其中有些判断，已经不是前瞻性的预估，而是箭在弦上一触即发。大医院加速托管中小医院截至目前，全国基本搭建医联体制度框架，全面启动多种形式的医联体建设试点，大部分三级公立医院参与并发挥引领作用。但这距离到年全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系，仍有一段距离。当前，不少医院都在加紧医联体的建设，以托管型为主，

2017/12/4 10:19:30



中高端制剂再迎国际化窗口

中国是原料药出口大国，制剂出口占比较小，而中国制剂进军海外，是本土药企转型升级的重要方向。在近日于厦门举办的“首届中国生物医药国际化发展论坛”上，面对密集出台的药监新政，药品质量标准有望进一步提升，并加速与国际接轨。国际化在全新的产业环境下展现出不同以往的新活力。政策调整利好国际化几天前，国务院发布的《关于构建开放型经济新体制的若干意见》指出，我国改革开放正站在新的起点，面对新形势新挑战新任务，要统筹开放型经济顶层设计，加快构建开放型经济新体制；鼓励企业制定中长期国际化发展战略，探索引进来和走出

2015/9/24 9:22:10



医药出口五大难题待解

今年以来，全球经济继续保持温和复苏态势，国际贸易增速有所加快。在医药领域，虽然传统外贸竞争优势减弱产业及价格竞争激烈，但随着国家政策效应的不断显现，支撑医药外贸发展的新动能正加快积聚，质量效益稳步提升，外贸结构持续优化，医药外贸全年稳中向好的格局已然形成。年前三季度，我国医药外贸总额亿美元，同比增长。其中，出口亿美元，同比增长；进口亿美元，同比增长。顺差亿美元，同比下降。细分到三大类商品，中药出口额亿美元，同比微降；西药出口额亿美元，同比增长；医疗器械出口额亿美元，同比增长。前三季度分析进口增幅

2017/11/22 9:13:27



飞检+跟踪检查+产品检验：24企业遭立案调查

月日，官网接连发布了《总局关于批次中药饮片不合格的通告》《对天津儿童药业有限公司跟踪检查通报》《对湖北康源药业有限公司飞行检查通报》。其中，经广东省药品检验所检验，标示为海南寿南山参业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。指定生产企业所在地省（区市）食品药品监督管理局对这些企业的违法行为进行立案调查；天津儿童药业有限公司违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定，要求天津市市场和质量监督管

2017/2/24 8:59:24