相关资讯

国际市场抗体药仿制时代来临

尽管目前的政策还不明朗，而且有可能会在生产中投入大量资金，不过药物生产商们还是希望尽快把包括单克隆抗体在内的各种生物仿制药推向临床。对于欧美仿制药生产商来说，抗体生物仿制药意味着几十亿美元的市场机遇。然而，对于原研药企来讲，如果他们的重磅炸弹级单克隆抗体药物失去专利保护，仿制药将会在市场上与之同台竞争，从而导致其收入下降。在美国准备制定相应政策之时，欧洲某些地区已经为抗体和其他多种生物制品批准制定了相应的指导方针并予以实施。目前，欧洲已经批准了多种生物仿制药，包括诺华山德士生产辉瑞研发的生长激素

2011/3/7 14:22:40



总局关于修订穿王消炎制剂说明书的公告（2016年第156号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对穿王消炎制剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有穿王消炎制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照穿王消炎制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各穿王消炎制剂生产企业应当对新增

2016/9/30 23:22:01



食品药品监管总局党组听取2016年第二轮党组巡视工作情况汇报

月日下午，国家食品药品监督管理总局党组书记局长巡视工作领导小组组长毕井泉同志主持召开党组会议，听取总局党组第一第二巡视组对国家药典委员会药品评价中心行政事项受理服务和投诉举报中心机关服务中心信息中心高级研修学院执业药师资格认证中心新闻宣传中心医药报社医药出版社食品药品国际交流中心中国药学会等个单位巡视情况的汇报，毕井泉同志在听取汇报后作了重要讲话。毕井泉同志指出，总局党组第二轮巡视认真落实中央巡视工作的新要求和总局党组的部署，对个单位进行了全面的“政治体检”，发现指出了这些单位在管党治党方面存在

2017/1/17 20:57:01



行业人士爆料：不少医药代表纷纷“离巢”

看脸看公关手段失效，全国万医药代表必须“变身”，新规要求不得承担药品销售，这意味着医药代表合规性面临严峻考验。“这个政策好！”广州某专科主任告诉本报记者，在推高药价过程中，医药代表可谓重要“经手人”“担纲”主要环节。国务院办公厅日前印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确提出医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，失信的记入个人信用记录。本报记者采访得知，在近年来职业高风险名声不好听，外加赚钱变艰难的处境下，不少医药代表纷纷“离巢”，选择彻底告别医药行

2017/2/13 9:07:59



九州通宣布重磅合作

月日，九州通与达因药业签订年度战略协议，双方将在终端覆盖电商合作渠道拓展新品开发品牌共建等多个领域展开合作。官宣合作公开资料显示，达因药业主要专注于儿童健康领域产品的研发与生产，旗下拥有伊可新盖笛欣伊佳新等多个明星产品。目前布局的儿童专用药有个，涉及到类，十四五期间每年会有个新产品上市。年达因药业实现营收亿元，同比增长；净利润亿元，同比增长。达因是九州通集团家核心供应商之一，其产品在九州通旗下的家省级公司经营，占达因整体销售份额的。这并不是九州通首次与药企在儿童用药领域展开合作。年月日，九州通与

2022/2/21 10:12:13



齐鲁23款1类新药来势汹汹 11个重磅品种抢首仿

近日，齐鲁制药产品线迎来新进展类新药注射用申报，抗精神病药氯氮平片过评近年来齐鲁制药坚持创新驱动战略，在研管线已有款类新药处于申请临床及以上阶段，其中大分子创新药个，抑制剂依鲁奥克片已提交；仿制药步入密集收获期，今年拿下款新品，累计个品种过评（个为首家），个新分类报产品种冲刺首仿，个过评品种满足国采条件。款类新药发力！“猛攻”大分子创新药月日，齐鲁制药的类新药注射用临床申请获得承办。今年以来，齐鲁制药已有款类新药申报，其中款类新药已获批临床。创建于年的齐鲁制药，已是国内大型综合性现代制药企业，已

2021/12/10 13:51:34