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测瓣器
产品名称: |
测瓣器 Regent? Mechanical Heart Valve Sizer Set |
注册/备案号: |
国械备20170022号 |
注册/备案单位: |
St. Jude Medical |
批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170022号 【备案人名称】St. Jude Medical 【备案人注册地址】177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117 【生产地址】177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) 【产品名称】测瓣器 Regent? Mechanical Heart Valve Sizer Set 【型号规格】907 【产品描述】由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。 【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备注】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-01-11 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”;代理人由“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“雅培医疗用品(上海)有限公司”变更时间2018年07月31日
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