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测瓣器

    产品名称: 测瓣器 Regent? Mechanical Heart Valve Sizer Set
    注册/备案号: 国械备20170022号
    注册/备案单位: St. Jude Medical
    批准日期: 2017-01-11
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170022号
    【备案人名称】St. Jude Medical
    【备案人注册地址】177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
    【生产地址】177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)
    【产品名称】测瓣器 Regent? Mechanical Heart Valve Sizer Set
    【型号规格】907
    【产品描述】由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。
    【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
    【备注】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-01-11
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”;代理人由“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“雅培医疗用品(上海)有限公司”变更时间2018年07月31日

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