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国家医疗器械质量公告（2017年第19期，总第37期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计（电子血压计）个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为无创自动测量血压计（电子血压计）家企业台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的各台电子血压计，可重复性压力传感器准确性不符合标准规定；东莞市福达康实业有限公司生产的台臂式全自动电子血压计，指示灯的颜色不符合标准

2017/8/31 0:00:00



上海研发生产的全球新创新药多格列艾汀片获批上市

近日，国家药品监督管理局批准华领医药技术（上海）有限公司申报的类创新药多格列艾汀片（商品名华堂宁）上市。该药品适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（）激活剂，作用于胰岛肠道内分泌内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为型糖尿病患者提供了新的治疗选择。在研发机构生产企业监管部门等多方努力下，这款上海自主研发的类全球新创新药由华领医药技术（上海）有限公司研发并持有上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产，是张江研发上

2022/10/9 11:16:02



给移动医疗搭建好国家平台

上千款的移动医疗正在抢占各种移动终端。目前全国已有超过家医院接入以微信为平台的腾讯智慧医疗解决方案，阿里主打医药电商抢单药方，百度推出在线医疗服务。多家市场机构预测，我国移动医疗健康市场规模预计到年突破亿元，年复合增长率超过。“互联网移动医疗可谓来势凶猛，这是因为移动医疗给人们看病带来了极大的便利，适应了社会的需求。”但全国人大代表王静成注意到，由于缺乏顶层设计，互联网医疗发展力量分散，同时存在着资质审核监督管理等方面的问题。公立医院特别是三甲医院医生工作量负荷大，很难保证有足够的时间和精力进行

2015/3/13 9:45:45



阿斯利康完成收购Almirall呼吸业务

阿斯利康（）近日宣布，已完成对专有呼吸系统业务的收购。此次收购耗资亿美元，包括一笔亿美元的预付款，以及高达亿美元的研发上市及销售相关的里程碑款项，此外，阿斯利康还同意支付各种与销售相关的支出。正如此前所宣布的，该笔交易将使阿斯利康获得专有呼吸系统业务的开发和商业化权利，包括拥有来自现有合作伙伴关系的收入流及研发管线中实验性新颖疗法的权利。公司的呼吸系统专营权包括（，阿地尼亚）（阿地尼亚福莫特罗复方药，已在欧盟申请注册，在美国处于在研）（，一种每日一次的长效受体激动剂，处于期临床）处于临床前开发（

2014/11/5 11:30:52



黑龙江省食品药品监督管理局第34期食品安全（省局分担任务）监督抽检信息公告

正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了对糕点饮料水果制品速冻食品调味品特殊膳食食品等个类别食品的监督抽检工作，共抽检样品批次，已确认样品批次，其中糕点批次，饮料批次，水果制品批次，速冻食品批次，调味品批次，特殊膳食食品批次，合格样品批次，不合格样品批次。现予以公告。一个不合格样品涉及的标称生产单位产品和不合格指标为肇州县世纪华辰超市连锁有限公司五大连池分公司生产的“泡芙”检出大肠菌群超标；飞飞清真食品加工厂生产的“糕点”检出铝的残留量超标；佳木斯市向阳区哈宏宇老鼎丰面包

2016/8/29 0:00:01



生物医药十三五规划下半年出台 万亿市场迎政策红利

万亿市场迎政策红利生物医药十三五规划下半年出台加快专利到期药物仿制上市，推种药品家药企打入国际市场《经济参考报》记者日前从权威渠道独家获悉，生物医药“十三五”规划已基本制定完成，按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物生物技术药物新疫苗新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物打印技术等重大医疗技术。根据规划，抗肿瘤抗肿瘤抗抑郁糖尿病肾病心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点发展的新药品类在临床中有巨大应用前景的蛋

2016/7/4 9:31:57