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北京市局开展GCP培训　助推仿制药一致性评价工作

为推进仿制药一致性评价工作稳步进展，近日，北京市食品药品监督管理局组织仿制药生物等效性试验（）管理培训，取得良好效果。全市拟承接仿制药试验的家新老机构研究者个区食品药品监管局的检查员共余人参加培训。针对各企业对仿制药一致性评价工作重要性进一步提高认识更加到位众多企业已完成其品种药学研究，试验即将启动之际，北京市食品药品监督管理局决定组织本次培训，旨在规范临床试验机构管理，保证试验质量，尽力破解试验资源瓶颈问题。培训紧紧围绕仿制药一致性评价试验研究及监管需求，邀请位机构专家从机构管理伦理委员会审查

2017/9/18 14:32:01



国家药品监督管理局行政立法程序规定（一）

第一章总则第一条为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。第二条本规定所称行政立法工作是指（一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划；（二）根据全国人大国务院委托或者授权，起草上报药品监督管理法律行政法规草案；（三）根据法律行政法规和我局职责，起草审议和发布药品监督管理行政规章；（四）提出药品监督管理法律法规规章制定和修改建议；（五）修订废止规章；（六）对相关法律法规提

2010/10/11 15:10:07



商务部：这些医药制造技术，中国禁止出口

月日，商务部网站消息，商务部科技部发布公告，年第号关于公布《中国禁止出口限制出口技术目录》，自公布之日起实施。禁止出口的医药制造业有三大项中药材资源及生产技术中药饮片炮制技术中国珍贵濒危植物药用成分提取加工技术。限制出口医药制造业技术有四大项中药材资源及生产技术生物技术药物生产技术中药的配方和生产技术组织工程医疗器械产品的制备和加工技术。一禁止出口医药制造业技术中药材资源及生产技术世界珍稀濒危保护动植物中的野生中药资源及其繁育技术；濒危珍稀药材代用品的配方和生产技术；菌类药材的菌种菌株纯化培养发

2023/12/22 10:21:48



卫生部确定检测地沟油方法

据小编了解，自从去年，卫生部向社会公开征集检测地沟油的办法，受到了社会各界的广泛重视，相关领域的专家学者也积极推荐检测方法和检测仪器。最近，卫生部表示已经初步确定了四个仪器法和三个现场快速检测法。这七种方法是从二百八十一个单位和个人提供的三百一十五个地沟油检测方法中筛选出来的。筛选出来的方法已经经过了油脂加工卫生监测化学分析和食品安全等领域的专家的论证，以盲样测验的方式进行了科学的论证。这几种方法还在进一步的完善中，以便于得出最精确的结果。在此之前，卫生部曾征集到七家技术机构提供的五种检测方法，

2012/5/24 22:35:12



第十届"华创会"国际生物医药论坛在武汉举行

环球医药信息网近日获悉，年华侨华人创业发展洽谈会国际生物医药论坛日在武汉举行。来自美国加拿大德国法国等个国家和地区的名生物医药界华侨华人代表出席论坛并洽谈合作项目。论坛由省食品药品监督管理局局长邹贤启主持，湖北省政府副秘书长盛国玉国家食品药品监督管理局药品注册司医疗器械司领导，湖北省食品药品监管局领导出席本次论坛。论坛上，来自美国美中医药开发协会的夏明德博士等名海内外医药专家药品生产企业代表先后发表主题演讲，就世界医药产业发展的新趋势世界医药工业目前的现状和面临的挑战中国在全球外包合作中所处的地

2010/9/18 17:53:42



偏食减肥不可取

一些女性听说偏食能减肥，于是原本不偏食的她，为了减肥加人了偏食人的队伍。偏食减肥减肥归结起来有几种方式。只吃一种特定食物，比如光吃水果减肥。的确，这样做或多或少总能降低食欲，如凤梨之类的甜味水果，可以抑制食欲，自然不想吃多。但这只是一种理论，绝不是健康的减肥法，因为人不可能只靠一种食物维生。有人说香蕉与主食的热量同等，于是有人把香蕉当主食减肥。然而众多案例都证明，没有发现吃香蕉减肥成功的人。用“一日偏食法”减肥。这种方法是在一天之内都只吃一种食物，例如第一天吃肉，第二天吃蛋，第三天喝牛奶，第四天

2012/3/22 16:08:58