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总蛋白检测试剂盒免疫比浊法总蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 总蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)总蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
    注册/备案号: 国械注进20172400448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】150测试, 600 测试。
    【结构及组成】试剂1:氢氧化钠、乙二胺四乙酸钠;试剂2:苄索氯。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人尿液、脑脊液中总蛋白浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:氢氧化钠、乙二胺四乙酸钠;试剂2:苄索氯。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人尿液、脑脊液中总蛋白浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于15~25℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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