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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年月日前

2016/3/5 17:05:01



医改十三五规划将出 医疗器械企业布局大未来

日前，有消息称，国家医改十三五规划近期或将进入国务院会议进行讨论，距离印发时间越来越近了。据新华社报道，国家卫生计生委体改司司长梁万年在今年月日表示，由国务院医改办和相关部门制定的“十三五”医改规划，将于“近期”印发，将继续支持社会办医，意在把前期鼓励政策落到实处。虽然当时称“近期”将印发，但至今仍然还没有公布，可见国家对该文件出台的慎重。结合这一年来的国家医改重点工作，我们基本可以猜测到规划的主体任务应当会包括但不限于以下几个方面推进分级诊疗构建全民医保体系建立药品保障体系公立医院改革，以及其

2016/12/19 9:20:19



执业药师服务引入“扫码评价”，靠谱吗？

随着移动互联网技术在中国的深入发展，联网成本大幅下降，人们已经接近实现手机随时在线，这为执业药师执业活动带来了新的发展机会。有研究者提出，“能否通过扫码评价，促进执业药师的选择使用和监督管理”笔者认为，这不只是一个技术问题，还是一个激励问题，“扫码评价”与执业药师发展之间的关系并不简单。“扫码评价”地区差异“扫码评价”可以解决什么关键要看执业药师现阶段发展面临的最重要问题是什么笔者认为，执业药师配备在职在岗仍然是现在最迫切需要解决的问题，其次才是执业药师如何进行药学服务。对于加强执业药师配备在职

2018/6/13 9:51:49



女人对于处女是如何看待的

当今的社会，对于新婚夜妻子是不是还保留着处女膜，是不是还是一个纯洁的处女越来越看重。也许是“商品女人”的观念根深蒂固，站在“道德阵地”前沿高声呐喊的大多是男人其实，这是女人自身的事情，最有发言权的是女人。男人对于处女的判断只是生理上的。按老黄历，新婚之夜不落红，不说婚姻不能维持，便是生存权都似乎大有问题。据道学家言，这样的女人不自己寻死，简直就是一点廉耻都没有。几千年的传统逐渐形成对处女膜的崇拜它是一个女人献给丈夫的最贵重礼物。正是由于社会对于处女膜的强调，使女人们拼命地要守住这条最后防线。不过

2011/8/3 13:18:54



信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格）《药品注册批件（国药准字）》，按化学药品第类注册分类，视同通过一致性评价。信立泰的匹伐他汀钙片（）为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片钙片为版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至年月日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。数据显示，目前海正辉瑞的辛伐他汀片一致性评价审评状态更新为“已发件”，如无特殊情况，基本上可以确认近期将公示辛伐他汀片

2019/3/19 11:26:07



医药市场前景良好药企迎来好时机

月日召开了第届北京国际生物医药产业发展论坛，开幕式上企业界人士一致认为，中国医药市场的成长空间非常巨大，预计企业加速创新将成为医药行业的新主题。我国已经是世界第一原料药生产和出口国全球第三大医药市场和世界第二大医药市场，面对这种机遇，医药企业获得了更多的信心，到年我国有望成为全球第二大的医药市场，医药创新企业将迎来最佳时机。然而，与此同时，我国制药行业现阶段的特征则显示为，以原料药生产最有竞争力，但缺乏高附加值的医药产品，同时，医药行业缺乏真正意义上的大型企业，制药企业也没有成为研发主体，随着跨

2012/11/29 11:21:05