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特殊蛋白多项校准品特殊蛋白多项校准品

    产品名称: 特殊蛋白多项校准品特殊蛋白多项校准品Specific Proteins Multiconstituent Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403970号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】校准品1:l×lmL,校准品2:l×lmL,校准品3:l×lmL, 校准品4:l×lmL,校准品5:l×lmL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4523-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品使用人血清中的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白和转铁蛋白片断制备。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白和转铁蛋白检测中的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃,有效期12个月。
    【变更情况】2015-12-08 “ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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