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儿药市场破局需社会各界同心协力

关于儿童药市场，近日相继传来利好消息，江苏广东等省纷纷上调了儿童药入市价格，国家食药监总局颁布公告中还列明了对于儿童用药审批的优先政策，此前国家卫计委还成立了儿童用药专家委员会，推动儿童用药纳入医保目录，再加上二孩政策推波助澜，市场爆发在即。但另中国医药一方面，因为儿药市场的特殊性和巨大投入，也让不少企业望而却步，业界人士建议，儿药市场的破冰，除了一些行业领军者，更亟须社会各界力量共同推动。市场大企业少儿药成为烫手山芋与成人用药市场不一样，我国的儿童用药市场相对比较特殊，中国儿童面临着严重的危机

2015/12/18 9:55:22



药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



江苏省药品经营企业GSP认证公告（第383号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查南京鹤龄药事服务有限公司等家企业符合新修订《药品经营质量管理规范》发给《药品认证证书》现予以公布。通讯地址南京市鼓楼街号邮编单位名称经营方式企业所在地经营地址发证日期有效期证书编号南京鹤龄药事服务有限公司批发南京南京市秦淮区升州路路一层江苏省信诺医药对外贸易有限公司批发南京南京市建邺区奥体大街号新城科技园栋二三层武田药品中国有限公司批发泰州江苏省泰州市

2016/1/4 0:00:01



肥胖与Wnt途径分子机制

据小编了解，随着人们生活水平的普遍的提升，尤其是一些发展中国家的人民生活水平的改善，肥胖人群急速增加。而肥胖却带来了很多健康问题，为医疗卫生增添了很多的压力。正在全世界展开对肥胖的战争时，密歇根大学的科学家在肥胖的分子机制上取得很大进展，可能会帮助人们在对抗肥胖上发挥很重要的作用。当肥胖发生时，贮脂细胞体积会增大，随之发生的是脂肪燃烧的减缓。这些科学家的研究成果可能为治疗肥胖症提供新的药物作用靶点，极有可能从小鼠应用到人类中。这项研究成果已经发表在了最近一期的上。前体脂肪细胞能分泌家族中的几种蛋

2012/7/10 7:17:30



国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药物临床试验机构资格认定公告（第号）根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定常州市中医医院等家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业国家食品药品监督管理总局年月日附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业宋体医疗机构所在地宋体医疗机构名称宋体认定专业宋体证书编号宋体江苏宋体常州市中医医院宋体中医心血管中医

2013/12/30 12:00:01



新版基本药物目录版本多

日前，在第届中国医药企业营销高峰论坛上，卫生部药政司基本药物管理处人士表示，新版的基本药物目录已确定在年内出台，据报道，新版基药目录的使用范围将会进一步的扩大，基药品种也随之增加，二三级医院也有望被纳入。新版基本药物目录的修订一直以来备受关注，按照《国家基本药物目录管理办法》，基药目录原则上每三年调整一次，年年底有望出台新版基药目录。为此，众多机构人士一直在不断发掘新版基本药物目录入围品种的相关信息，有业内专家表示，最终列入药品的种类可能超过种。一知名上市药企管理人员表示，不希望自己的药品进入基

2012/12/6 20:06:03