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核酸提取或纯化试剂

    产品名称: 核酸提取或纯化试剂 cobas? cfDNA Sample Preparation Kit
    注册/备案号: 国械备20160936号
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2016-06-23
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160936号
    【备案人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】核酸提取或纯化试剂 cobas? cfDNA Sample Preparation Kit
    【型号规格】24测试/盒
    【产品描述】由蛋白酶 K、DNA石蜡结合缓冲液、DNA缓冲液I、DNA缓冲液II、DNA洗脱缓冲液、高纯度扩展装配单位和收集管组成。
    【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-06-23
    【产品有效期】15~30℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年09月14日

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