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糖化血红蛋白溶血剂
产品名称: |
糖化血红蛋白溶血剂 A1CNow+ Dilution Kit |
注册/备案号: |
国械备20160314号 |
注册/备案单位: |
迈利普技术系统有限公司 Polymer Technology Systems, Inc. |
批准日期: |
2016-03-03 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160314号 【备案人名称】迈利普技术系统有限公司 Polymer Technology Systems, Inc. 【备案人注册地址】7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 【生产地址】510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085 USA 【代理人名称】北京安普生化科技有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区学院南路80号南楼403室 【产品名称】糖化血红蛋白溶血剂 A1CNow+ Dilution Kit 【型号规格】10次测试/盒;20次测试/盒 【产品描述】糖化血红蛋白溶血剂包装内含稀释器及取样器,稀释器的主要组成成分为:0.37ml含铁氰化物的表面活性剂缓冲溶液。 【预期用途】用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 【备注】用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-03-03 【产品有效期】室温下(18~28℃)可保存4个月;2~8℃冷藏,有效期为18个月。 【变更情况】代理人由“北京安普生化科技有限公司”变更为“三诺生物传感股份有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区学院南路80号南楼403室”变更为“长沙高新技术产业开发区谷苑路265号”变更时间2017年12月08日;备案人名称-中文由“/”变更为“迈利普技术系统有限公司”变更时间2018年12月26日
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