|
|
|
核酸提取试剂
| 产品名称： |
核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-1 |
| 注册/备案号： |
国械备20160212号 |
| 注册/备案单位： |
GeneOhm Sciences Canada, Inc. |
| 批准日期： |
2016-02-04 |
| 有效期： |
|
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【备案号】国械备20160212号
【备案人名称】GeneOhm Sciences Canada, Inc.
【备案人注册地址】2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada
【生产地址】2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada
【代理人名称】碧迪医疗器械（上海）有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
【产品名称】核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-1
【型号规格】24测试/盒
【产品描述】产品组成包括：提取管（A8）：含有磁性亲和微球的干燥提取试剂、蛋白酶K和样本处理对照物；样本缓冲液管；DNA试剂条（S05）：含有洗涤缓冲液，洗脱缓冲液，中和缓冲液和一次性微量吸管；锥形管和隔膜端帽。
【预期用途】用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
【备注】用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-02-04
【产品有效期】2～25℃储存，有效期为12个月。
【变更情况】产品有效期由“2～25℃储存，有效期为12个月。”变更为“ 2～25℃储存，有效期为18个月。”变更时间2017年02月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“基欧科学加拿大公司”变更时间2018年04月09日
|
|
|
医药数据
