核酸提取试剂

产品名称： 核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-1 注册/备案号： 国械备20160212号 注册/备案单位： GeneOhm Sciences Canada, Inc. 批准日期： 2016-02-04 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160212号 【备案人名称】GeneOhm Sciences Canada, Inc. 【备案人注册地址】2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada 【生产地址】2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada 【代理人名称】碧迪医疗器械（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-1 【型号规格】24测试/盒 【产品描述】产品组成包括：提取管（A8）：含有磁性亲和微球的干燥提取试剂、蛋白酶K和样本处理对照物；样本缓冲液管；DNA试剂条（S05）：含有洗涤缓冲液，洗脱缓冲液，中和缓冲液和一次性微量吸管；锥形管和隔膜端帽。 【预期用途】用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备注】用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-02-04 【产品有效期】2～25℃储存，有效期为12个月。 【变更情况】产品有效期由“2～25℃储存，有效期为12个月。”变更为“ 2～25℃储存，有效期为18个月。”变更时间2017年02月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“基欧科学加拿大公司”变更时间2018年04月09日