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尿液样本收集包

    产品名称: 尿液样本收集包 Urine Collection Kit
    注册/备案号: 国械备20160929号
    注册/备案单位: Hologic, Inc.
    批准日期: 2016-06-22
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160929号
    【备案人名称】Hologic, Inc.
    【备案人注册地址】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA
    【生产地址】4 Navigator Road, Londonderry New Hampshire 03053, USA
    【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区霄云路38号22层
    【产品名称】尿液样本收集包 Urine Collection Kit
    【型号规格】1套/盒;1套/盒,20盒/包。
    【产品描述】该产品为一个套包,由标本收集盒、细胞保存液、吸水垫、样本运输袋组成。
    【预期用途】该产品用于收集尿液样本,保存及运输取自人体的细胞。仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
    【备注】该产品用于收集尿液样本,保存及运输取自人体的细胞。仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-06-22
    【产品有效期】在15°C~30°C条件下保存。有效期2年。
    【变更情况】代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年10月27日;备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月20日

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