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硅油
产品名称: |
硅油Silicone oil for ophthalmic use |
注册/备案号: |
国械注进20183162448 |
注册/备案单位: |
FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS(FCI S.A.S.) |
批准日期: |
2018-10-18 |
有效期: |
2023-10-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183162448 【注册人名称】FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS(FCI S.A.S.) 【注册人住所】20/22 rue Louis Armand, 75015 PARIS 15 FRA 【生产地址】2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON 【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 【产品名称】硅油Silicone oil for ophthalmic use 【管理类别】第三类 【型号规格】S5.7560、S5.7570 【结构及组成/主要组成成分】该产品为透明粘稠状液体,由聚二甲基硅氧烷组成,注射器包装。产品经干热消毒灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】适用于传统视网膜复位手术或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)2013第3220506号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-18 【有效期至】2023-10-17
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