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脊柱用手术工具包
产品名称: |
脊柱用手术工具包 General Instruments |
注册/备案号: |
国械备20160560号 |
注册/备案单位: |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2016-05-03 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160560号 【备案人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【备案人注册地址】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA;4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】脊柱用手术工具包 General Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461659845387.docx) 【产品描述】脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书(告知号见附件1),其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461659845390.docx) 【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书(告知号见附件1),其它产品符合I类目录。 【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书(告知号见附件1),其它产品符合I类目录。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-03 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”;产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”;产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书(告知号见附件1),其它产品符合I类目录。”变更为“ 脊柱用手术工具各组成部分产品
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