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样本稀释液
| 产品名称： |
样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline) |
| 注册/备案号： |
国械备20160804号 |
| 注册/备案单位： |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 批准日期： |
2016-05-31 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20160804号
【备案人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【备案人注册地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【代理人名称】奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室
【产品名称】样本稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline)
【型号规格】3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)
【产品描述】该产品由两室组成,大室(D1)含生理盐水(154 mM NaCl),小室(D2)含 7%牛血清白蛋白。生理盐水(D1)由添加了无机盐的处理水制得。牛血清白蛋白(D2)由添加了牛血清白蛋白、无机盐和防腐剂的处理水制得。
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-31
【产品有效期】冷藏:2-8℃,12个月。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断（美国）股份有限公司”变更时间2018年08月03日
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医药数据
