髓内钉手术工具

产品名称： 髓内钉手术工具 Nail System Instruments 注册/备案号： 国械备20160601号 注册/备案单位： Biomet Trauma 批准日期： 2016-05-09 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160601号 【备案人名称】Biomet Trauma 【备案人注册地址】56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】髓内钉手术工具 Nail System Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910266885.doc) 【产品描述】该产品包含创伤手术中使用的试模、骨导引针、拔出器、骨锤、护套、扳手、医用尺、骨科用螺丝刀、持针钳、骨锉、埋头钻、快装手柄、夹持器、持钉钳、量规、丝攻、骨科复位钳、骨把持器、打入器、骨锥、取钉器、加压螺纹钉导引针、测深器、髓腔锉、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器和骨钻。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。具体每个工具的产品描述请见型号规格的附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910266907.doc) 【预期用途】用于辅助医生进行创伤手术。具体每个工具的预期用途见型号规格的附件。 【备注】用于辅助医生进行创伤手术。具体每个工具的预期用途见型号规格的附件。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-09 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美创伤公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月23日