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药品审评集中提速 仿制药进入严肃创新快车道

全国件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，月日，国家食品药品监管总局（）发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批实行同品种集中审评严格审查药品的安全性和有效性加快临床急需等药品的审批严惩临床试验数据造假行为等十项内容被分别做出了详细的规定。“列入名单的品种，凡有证据证明该药品疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于三年内提交再评价

2015/11/16 9:01:57



总局举办2016年第二轮巡视工作培训班

年月日，食品药品监管总局党组年第二轮巡视直属单位培训班在京举办。总局巡视工作领导小组副组长派驻纪检组组长李五四，巡视工作领导小组副组长党组成员食品安全总监郭文奇出席了培训班开班式。培训班传达了王岐山同志在十八届中央第十轮巡视工作动员部署会议上的讲话精神，郭文奇同志宣布了党组巡视组人员组成被巡视单位名单及巡视工作任务，李五四同志就扎实推进全覆盖，坚定不移深化政治巡视作了讲话。李五四同志指出，十八大以来，中央对巡视工作作出了一系列重大部署，我们要深入学习贯彻中央关于巡视工作的指示精神，深刻认识全面从

2016/9/28 18:55:01



慢性呼吸道疾病与便秘有什么关系？

慢性呼吸道疾病主要指慢性支气管炎，慢性阻塞性肺气肿及肺心病。这些疾病多见于中年人，中年人本身各赃器系统功能退化，胃肠蠕动缓慢，易患便秘。慢性阻塞性肺气肿病人，全身平滑肌系统功能减弱，纤维支持组织减少，胃肠道平滑肌张力下降，蠕动减弱，常发生便秘。慢性呼吸道疾病病程发展缓慢，病人长期咳喘，肺气肿，致使胸廓变形呈桶状胸，膈肌下降，膈肌运动受限并影响其收缩能力而出现便秘。肺心病病人心脏功能不全，内脏淤血，肝肿大，胃肠道消化运动功能下降而易产生便秘。

2009/6/1 17:23:32



津启动低价药品挂网采购 家门口就能买到低价药

从市卫生计生委获悉，为有效缓解低价药品短缺问题，今年本市将积极稳妥地开展低价药采购工作，实现“企业愿意生产配送医院愿意采购使用医生愿意开具处方群众得到实惠”。今后，低价药“一药难求”的现象将得到改善，市民在家门口就能买到低价药。近年来，全国均普遍存在部分临床必需药品和常用药品，特别是常用廉价药品和一些急救用药供应不足甚至断货的情况。今年，政府项民心工程将“扩大基层医疗机构用药范围，将国家发展改革委和天津市价格主管部门公布的低价药全部纳入基层医疗卫生机构用药范围，按医保规定报销。”列为子项，市卫生

2015/2/17 10:12:18



进口药加速审评审批带来挑战，本土药企研发别忽视这五点！

前不久，国家药监局卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也意味着，部分进口“救命药”在国内的上市速度将加快。一方面对患者是利好，另一方面，本土企业也将面临新的竞争环境，如何面对这样的趋势，笔者在此分享一些看法。加强对基础研究的追踪我们知道，独创性新药研发往往建立在强大的医药学科基础研究的基础上，本土药企参与

2018/6/13 9:50:29



不节食也能减肥瘦身的生活细节

这里，想要告诉减肥的朋友们，减肥并非就要节食。日常生活中主要一些小细节就可起到减肥减肥的效果，让我们一起来了解下。细节一补充维生素维生素通过一项实验得出，每天都有摄入维生素钙质的小组身体脂肪含量明显低于没有摄入维生素的小组。细节二不要有愧疚感如果你不小心吃了很多不该吃的垃圾食物，也不要给自己施加压力。很多减肥者在承受压力后，往往最后会采取暴饮暴食的方式缓解内心的压力。细节三少看电视据统计，成年人每天花在看电视上平均五个小时，如果每天看电视的时间减半，平均每天可以多消耗掉卡路里的热量。细节四吃点辣

2014/2/17 15:50:47