|
|
矫形外科(骨科)手术器械
产品名称: |
矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic Instruments |
注册/备案号: |
国械备20160374号 |
注册/备案单位: |
Arthrex, Inc. |
批准日期: |
2016-03-21 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20160374号 【备案人名称】Arthrex, Inc. 【备案人注册地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市闸北区梅园路228号311室(邮寄地址:上海市静安区北京西路968号2205室) 【产品名称】矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc) 【产品描述】产品由矫形骨科手术器械,骨锥、开口锥、骨科用螺丝刀、导钻、骨科钻头、铰孔钻、髓腔扩大钻、钢丝剪、骨凿、骨锉、骨用牵开器、骨导引针、骨定位针、穿孔针、钩针、骨刮匙、骨膜剥离器(子)、测深器、骨测量器、试模、骨科定位片、骨科钻空瞄准器、钢针钳、取出钳、锯片、线锯导引器、钢丝穿引器、打入器、拔出器、螺钉取出器、夹持器、骨锤、撬棒、开路器、打孔器、医用固定带、护套、快装手柄、钢板弯曲器、导引套袖、环状套扎器组成。非灭菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述 【预期用途】该产品用于肩关节矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151500.docx) 【备注】该产品用于肩关节矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151500.docx) 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-03-21 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“锐适公司”;代理人注册地址由“上海市闸北区梅园路228号311室(邮寄地址:上海市静安区北京西路968号2205室)”变更为“上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”变更时间2019年01月25日
|
|
|