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药品注册办法修订 中药仿制药将成为历史

近日，国家药品监督管理局（）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《办法》修订稿），吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现大家并未太多关注讨论，笔者抛砖引玉，希望我们在法规颁布前充分讨论反馈问题。《办法》修订稿第一章第五条（药品注册类别）将中药注册分类分为类创新药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同方类似药境外已上市境内未上市中药。中药仿制药去哪儿了“同方类似药”是什么东东和中药仿制药有什么异同研发过程是否与生物类似药一样痛苦本次《办法》修订稿中，只有

2019/10/11 9:37:12



未来芯片或将代替避孕药

几个世纪以来，人们一直在寻找一种安全有效的避孕避孕方法。当前，避孕套避孕套和避孕药避孕药是最为流行的两种方式，但是前者存在中标风险，后者又容易产生药理性副作用，缺点都非常明显。日前，一家位于美国麻塞诸塞州列克星敦市的科技公司开发出了一种可以通过远程芯片控制的避孕方式，这一颠覆性的手法或许将会彻底改变人类的避孕史，成为未来的主流。开发的这种避孕技术主要有一支无线植入管组成，它可以通过远程芯片来控制开与关。比如说，某位妇女想要受孕，那么她只需要通过远程芯片关闭植入管，就像用遥控器调节电视音量一样简单

2014/7/10 15:18:31



关于6批次食品不合格的通告（2015年 第30号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检调味品豆及豆制品和冷冻饮品共批次样品，不合格样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为标称昆明市官渡区万家合调味厂生产的万家合黄豆酱油（配制酱油）氨基酸态氮不达标；标称福州稻花香食品有限公司生产的香豆干（五香卤块）防腐剂山梨酸超标；标称抚顺市顺城区福星冷饮食品厂生产的原味奶（牛奶口味冰棍）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称盘锦盛源海杰冷食有限公司生产的手打冰淇淋（榴莲口味）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称黑龙江省牡丹江市金水园冷冻

2015/7/14 15:53:01



维系客户的四大“金招”

客户是企业发展的“金主”，没有他们，企业将难以正常运作，故而对于企业来说维系客户关系，提高客户的忠诚度是至关重要的一项工作。那么，如何才能抓住客户的心，让他们对你“不离不弃”，心甘情愿为你服务呢小编为大家分享以下几招还望受用。一把自己放在顾客的位置上转换角色是维系顾客的最好方式。如果自己是客户，那么你会希望如何被对待当自己遇到问题时是如何得到满意解决的如此交换角度的去设想客户的问题，那么你在处理客户问题上就容易的多，而且更能够得到客户的满意。二保持相同的交流方式诸多年轻的销售人员往往不太注重与客

2015/9/21 10:22:57



国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南广东四川发生例死亡病例，死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局国家卫生计生委本着生命至上的原则，今天决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

2013/12/20 19:21:01



药明生物被美国列入“未经核实名单” 公司回应

日，药明生物发布声明，回应被纳入美国商务部“未经核实名单”。声明中称，“未经核实名单”并不是更为人所熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。药明生物一直在进口生物反应器的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器，这些产品受美国出口管制，但在过去年中已获得美国商务部的批准。我们遵守所有美国出口管制法规。我们不会将这些物品再出口或转售给任何其他实体。美国商务部有一套例行程序来验证这些在现场的正确使用（即自用，不得转售）。由于大流行，该过程在过去两年中尚未完成。声明中还称，这不会影响我们的业务或为全球合作伙伴提

2022/2/9 10:13:08