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射线计算机体层摄影设备射线计算机体层摄影设备

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomographyX射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3303841号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen ,Germany
    【生产地址】Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京, 望京中环南路7号
    【型号、规格】SOMATOM Definition Flash
    【结构及组成】产品由基本组成,软件,选配附件组成。基本组成包括扫描架、高压发生器、X射线管组件、限束器、图像控制系统、图像处理系统、探测器A、探测器B、患者支撑装置、电源柜及显示器组成。选配附件及软件见注册产品标准。单次扫描最大层数128层。
    【适用范围】该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由基本组成,软件,选配附件组成。基本组成包括扫描架、高压发生器、X射线管组件、限束器、图像控制系统、图像处理系统、探测器A、探测器B、患者支撑装置、电源柜及显示器组成。选配附件及软件见注册产品标准。单次扫描最大层数128层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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    依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定,江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品,现将抽检信息公布如下本次公布的监督抽检产品类别涉及类餐饮食品食用油油脂及其制品饮料粮食加工品水产制品共批次,其中不合格批次。产品合格信息及产品不合格信息详见附件。江西省食品药品监督管理局已要求相关市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定,对本次食品安全监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法处理。特别提示消费者在购买到或在市场上发现被通报的不合格产品时请拨打“”投诉举报电话进行
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    近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检蔬菜制品饼干茶叶及相关制品薯类和膨化食品食糖等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况蔬菜制品批次,不合格样品批次;饼干批次,不合格样品批次;茶叶及相关制品批次,不合格样品批次;薯类和膨化食品批次,不合格样品批次;食糖批次,不合格样品批次。二不合格产品情况如下(一)沃尔玛(贵州商业零售有限公司销售的标称贵阳恒昌生态农业有限公司生产的精选
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