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射线计算机体层摄影设备射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomographyX射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3304068号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-11 |
有效期: |
2019-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany 【生产地址】Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】SOMATOM Force 【结构及组成】基本组成:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时,可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。 【适用范围】本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】基本组成:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时,可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。 【预期用途(体外诊断试剂)】本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。
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