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射线计算机体层摄影设备射线计算机体层摄影设备

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomographyX射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3304068号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany
    【生产地址】Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】SOMATOM Force
    【结构及组成】基本组成:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时,可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。
    【适用范围】本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】基本组成:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时,可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。

招商信息

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    江西仁航实业股份有限公司

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