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CDE药品审评周报（2016.1.11-2016.1.17）

在审评苹果酸卡博替尼胶囊胶囊本品由研发，能抑制以下受体酪氨酸激酶（）以及。被授予“孤儿药”称号，并于年月经优先审评通道批准上市，用于治疗进展性，转移性甲状腺髓样癌。目前本品在国内有家企业申报临床，其中正大天晴以和类申报，本次江苏奥赛康也在之前类的基础上增加类申报（受理号），本周进入在审评阶段。对于这种靶点特别多的酪氨酸激酶抑制剂，肿瘤适应症还是很多的，大家做吧，看谁比较有眼光！米拉贝隆缓释片本品是由日本安斯泰来研发的新型（膀胱过度活动症）治疗药，年月日在日本上市，化合物专利年到期。本周安斯泰来申

2016/1/20 9:05:11



“以价换量”能否成真？谈判品种未来市场预测

经过个月的谈判和确认，月日，人社部发布了《关于将种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。业内关注的谈判结果公布，最终有个品种成功入围，个品种无奈出局。相比于第一次价格谈判，本次谈判对于入围企业的利好更为直接，谈判成功品种直接进入国家医保乙类目录，且各省市不得将入围药品调出目录，也不得调整限定支付范围。这可以打消企业在各省医保执行的更多担忧。在代表国家利益“以量换价”的强大支持下，本次价格调整效果明显，根据人社部的数据，谈判成功的药品支付标准与年平均零售价相比，平均降

2017/8/29 9:33:34



贵州省食品药品监督管理局发布2015年第8期食药总局食品安全监督抽检结果情况

根据国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检工作计划，贵州省食品药品监督管理局抽检粮食及其制品食用油油脂及其制品肉及其制品水果及其制品蛋及其制品蔬菜及其制品乳制品共批次。其中不合格食品批次，不合格指标为菌落总数大肠菌群。对抽检发现的不合格食品，我局已责令辖区食品药品监管机构依法采取下架停止销售立案调查等处理措施。消费者如果在市场上发现被通报的不合格食品请拨打投诉举报热线进行投诉或举报。特此公告。附不合格产品信息粮食及其制品监督抽检不合格产品合格产品信息粮食及其制品监督抽检合格产品食用油油脂及其制

2015/9/11 12:00:01



北京今年试点剥离社区药房

今年，北京将推动医疗服务价格调整，开展特许经营试点，并计划于下半年在北京试点社区药品供给改革，逐步推进社区药房剥离。据了解，社区卫生服务中心药品保障供给能力不足的诟病由来已久，很多社区居民反映大医院的药品在社区买不到，社区卫生服务机构与专科医院的治疗方案中所需的药品有差距。方来英提出，今年下半年，将在北京市部分区县试点实现社区药房剥离，药品采购和供应交给商业公司处理，同时支持由第三方利用电子商务手段满足社区居民的药品需求，未来有可能实现患者在家就可以等药送上门。北京还将鼓励有条件的医生在社区卫生

2015/4/10 9:51:58



药企欲成功 三个执行力的提升是关键

一个人执行力。这是最基本的层次要求，否则就是不符合企业用人标准。个人执行力，不言而喻，就是说中高层管理人员做为组织中一份子，其个人所具备的执行力。医药招商网指出比如一些人嘴上说的是天花乱坠口若悬河头头是道，很容易赢得别人绝对信任和美好期望，可是本职实际工作却是乏善可陈纸上谈兵还有些人是说的一套做的一套，计划的一套实际的又是一套，如同一些贪官污吏喊反腐倡廉嗓门比谁都大，其实贪的不比谁都少，这种人是口是心非心猿意马还有一些人是不顾实际，按图索骥，把其他行业企业现成的东西生搬硬套来用等等，这些都代表没

2011/9/7 11:00:46



中药注射剂审批难药企弃研发 专家：应公正对待

“中药品种共受理个，而中药注射剂仅为个。”这是国家食品药品监督管理总局（）所提供的年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当前所做的中药注射剂研发。缘何中药注射剂遭受众多非议当前形势是否真如表面看来那样增加了中药注射剂产业发展的难度中药注射剂将如何发展《中国科学报》记者走访了多位专家，试图解析中药注射剂发展面临的机遇与挑战。应受到公正对待中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，它改变了传统中药口服的给药方式，弥补了传统中药口服或其他

2014/3/26 14:57:18