相关资讯

用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励用于罕见病防治医疗器械研发，国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。附件用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则为支持和鼓励罕见病防治相关医疗器械的研发，满足临床所需，根据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）医疗器械注册管理相关要求，制定本指导

2018/10/19 14:22:29



辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩

辉瑞突破性乳腺癌药物在今年月凭借一项期研究的无进展生存期数据获得了的加速批准，用作乳腺乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项期研究，将用作乳腺癌乳腺癌二线治疗，结果显示，疗效同样非常出色。一个数据监测委员会审查后已建议提前终止试验。据悉，这是辉瑞获得的有关的首批期数据，这些数据将提交至年美国临床肿瘤学会年会。辉瑞对期望极高，认为该药的销售峰值将达到亿美元，该公司希望能帮助部分抵消仿制药竞争所致的损失。辉瑞称，正在与监管机构讨论，提交作为二线治疗的上市申请。集团分析师指出，辉瑞公布的这项二线治疗研

2015/4/17 9:38:44



世界过敏性疾病日 防过敏是一生的工作

昨天是世界过敏性疾病日，该病从新生儿到老年人的各个年龄阶段都可能发生，往往具有明显的遗传倾向。过敏性疾病中，以速发型过敏反应比较常见，其主要类型有皮肤过敏反应呼吸道过敏反应消化道过敏反应及过敏性休克等，如今，它已经成为影响人类健康的全球性疾病。小编发现大部分人认为只有免疫力低下的人才要预防过敏，但事实上从我们出身所经历的一些阶段都会对某种物质过敏，所以说我们的一生都要学会防过敏。皮肤过敏婴儿阶段，是过敏的高发阶段。小孩在一岁左右最常见的就是皮肤过敏，例如婴儿湿疹等等，造成皮肤过敏现象诸多是因为吃

2015/7/9 9:00:02



医保DRGs改革遭遇“一闹就赔”？！专家呼吁坚持原则

最近，福州市第一医院在推行付费过程中发生的一件事，让业界惊讶，也给刚刚起步准备实施实际付费开了不好的先例。事情是这样的据报道，年月底，福建省福州市消委会接到陈先生的投诉。投诉称其在福州市第一医院住院时被告知整个手术费用约万元，但住院天后并未做手术，却被按收费万元，陈先生认为“一口价”收费虚高，向院方索要收费明细，遭到拒绝。接到投诉后，福建省福州市消费者权益保护委员会及福建省医保局相继介入，进行调查。经调查，陈先生于年月日因左腿肌无力脚面僵硬就诊于福州市第一医院疼痛科，经医生初步诊断为“盘源性疼痛

2021/2/1 9:09:37



中小医药流通企业面临重新定位关头

环球医药信息网获悉，商务部市场秩序司司长向欣近期在首届中国国际商账管理高峰论坛时透露，医药流通行业十二五规划（下称“十二五规划”）草案已完成，正在征求意见。医药流通行业“十二五”规划最快在三季度出台，商务部将引导缺乏竞争力的中小批发企业通过自主选择逐步并入大型批发或零售企业照此前商务部人士透露的“规划最快在三季度出台，各省市规划也将于今年月底前制订并印发”，医药流通行业十二五规划的制定进度在正常推算之中。近期，商务部商务部市场秩序司诚信建设指导处处长王胜利在参加中国卫生论坛期间，针对十二五规划的

2010/9/12 22:26:27



发改委、商务部官员：药品流通行业或现颠覆性变革

“基于两票制医药分开和分级诊疗的医改大背景，今年药品流通格局可能会发生结构性颠覆性的变革。”电子监管码转为追溯系统改变疫苗传统经营模式两票制正式提出。政策频频出手，对医药行业来说，注定是“折腾的一年”。“动真格了”，月日，中国医药供应链高峰论坛上，医药行业官员和分析人士表示，“下半年变化可能更加火爆。”基于两票制医药分开和分级诊疗的医改大背景，“今年药品流通格局可能会发生结构性颠覆性的变革”，国务院医改办督导处处长朱永峰和商务部市场秩序司副处长王维莉一致表示。加之互联网医药的迅猛发展，或将因销售

2016/5/13 9:20:22