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核酸提取或纯化试剂
产品名称: |
核酸提取或纯化试剂 cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2 |
注册/备案号: |
国械备20160252号 |
注册/备案单位: |
Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2016-02-18 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160252号 【备案人名称】Roche Diagnostics GmbH 【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】核酸提取或纯化试剂 cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2 【型号规格】240测试、960测试 【产品描述】由洗脱缓冲液和磁珠试剂组成。 【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-02-18 【产品有效期】2~8℃储存,有效期15个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“ 罗氏诊断公司”;产品有效期由“ 2~8℃储存,有效期15个月。 ”变更为“ 2~8℃储存,有效期24个月。 ”变更时间2018年09月27日
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