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肩关节手术工具

    产品名称: 肩关节手术工具 Shoulder System Instruments
    注册/备案号: 国械备20160569号
    注册/备案单位: Biomet Orthopedics
    批准日期: 2016-05-05
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160569号
    【备案人名称】Biomet Orthopedics
    【备案人注册地址】56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】肩关节手术工具 Shoulder System Instruments
    【型号规格】型号/规格见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462340093978.doc)
    【产品描述】该产品包含肩关节手术中使用的骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、持钉镊、骨科用螺丝刀、持骨钳、骨用牵开器、扳手、试模、拔出器、打入器、骨测量器、骨锉、骨锤、骨定位针、骨铰刀、骨科复位钳、骨科钻头、固定针、加压螺纹钉导引针、髓腔锉、髓腔扩大器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】各组成部分预期用途见型号/规格附件。
    【备注】各组成部分预期用途见型号/规格附件。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-05
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日

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